Dispositivo de transferencia de sistema cerrado para suministros médicos (Cstd)

Breve descripción:

El dispositivo de transferencia de sistema cerrado (CSTD, por sus siglas en inglés) es un dispositivo de seguridad para la manipulación de medicamentos diseñado para evitar la fuga de medicamentos o vapores peligrosos al medio ambiente y bloquear la entrada de contaminantes ambientales al sistema durante la preparación y administración.

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Aplicación de un dispositivo de transferencia de sistema cerrado

En los entornos sanitarios, especialmente en las farmacias oncológicas, los sistemas cerrados de transferencia de fármacos (SCTF) se utilizan ampliamente para manipular medicamentos peligrosos como los agentes quimioterapéuticos. Estos medicamentos pueden ser perjudiciales para el personal sanitario si se exponen a ellos a través de aerosoles, fugas o derrames accidentales.

Un sistema CSTD típico incluye componentes como adaptadores para viales, adaptadores para jeringas, conectores para bolsas y líneas de transferencia que crean una vía sellada entre los contenedores de medicamentos y los dispositivos de administración.

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Descripción del productoDispositivo de transferencia de sistema cerrado

Vía cerrada: Mantiene un sistema sellado durante la transferencia del fármaco.
Prevención de fugas y aerosoles: Minimiza el riesgo de exposición a medicamentos peligrosos.
Protección del medio ambiente: Evita que contaminantes externos entren en las preparaciones farmacéuticas estériles.
Cumplimiento de las normas de seguridad: Ayuda a los centros sanitarios a cumplir las directrices de organizaciones como el Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional y la Farmacopea de los Estados Unidos (por ejemplo, USP <800>).

Aplicaciones típicas

Preparación de medicamentos de quimioterapia
Transferencia de medicamentos peligrosos del vial a la jeringa o bolsa de suero intravenoso.
Administración de fármacos oncológicos en hospitales y clínicas

Regulador:

MDR 2017/745
FDA de EE. UU. 510K

Estándar:

EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Sistema de gestión de la calidad de los equipos médicos para los requisitos reglamentarios
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
ISO 11135:2014 Dispositivo médico Esterilización con óxido de etileno Confirmación y control general
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables. Identificar el código de color.
ISO 7864:2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de aguja de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos

Perfil de la empresa Teamstand

SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION es un proveedor líder de productos y soluciones médicas.

Con más de 10 años de experiencia en el suministro de productos sanitarios, ofrecemos una amplia selección de productos, precios competitivos, servicios OEM excepcionales y entregas puntuales y fiables. Hemos sido proveedores del Departamento de Salud del Gobierno Australiano (AGDH) y del Departamento de Salud Pública de California (CDPH). En China, nos encontramos entre los principales proveedores de productos para infusión, inyección, acceso vascular, equipos de rehabilitación, hemodiálisis, agujas de biopsia y paracentesis.

Para 2023, habíamos entregado con éxito productos a clientes en más de 120 países, incluyendo Estados Unidos, la Unión Europea, Oriente Medio y el Sudeste Asiático. Nuestras acciones diarias demuestran nuestra dedicación y capacidad de respuesta a las necesidades de nuestros clientes, lo que nos convierte en el socio comercial integral y de confianza preferido.