agujas para plumas de insulina de seguridad de fabricantes de suministros médicos
Jeringa desechable de insulina de diferentes tamaños
CARACTERÍSTICA
Especificación: 0,3 ml, 0,5 ml y 1 ml (U-100 o U-40)
Material: Fabricado con polipropileno de grado médico.
Certificado: CE, certificado ISO13485
Presentación: Blíster
Aguja: Aguja fija
Escala: Marcas de unidades grandes y claras
Esterilizado: Mediante gas EO
| Material | Tapa, cilindro y émbolo: PP de grado médico |
| Aguja: Acero inoxidable | |
| Pistón: Látex o sin látex | |
| Volumen | 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml |
| Solicitud | Médico |
| Característica | Desechable |
| Proceso de dar un título | CE, ISO |
| Aguja | con aguja fija o aguja separada |
| Boquilla | Boquilla céntrica |
| Color del émbolo | Transparente, blanco, de color |
| Barril | Alta transparencia |
| Paquete | Envase individual: Blíster/Embalaje de PE |
| Embalaje secundario: Caja | |
| Embalaje exterior: Cartón | |
| Estéril | Esterilizado con gas EO, no tóxico, apirógeno |
CE
ISO13485
Solicitud 510K de la FDA de EE. UU.
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema de gestión de la calidad de los equipos médicos para requisitos reglamentarios
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno. Confirmación y control general.
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables. Identificar el código de color.
ISO 7864:2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos
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