¿Qué son las microesferas embólicas?

Indicaciones de uso (describir)

Microesferas embólicasestán destinados a ser utilizados para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos.

 

Nombre común o habitual: Clasificación de microesferas embólicas de alcohol polivinílico

Nombre: Dispositivo de embolización vascular

Clasificación: Clase II

Panel: Cardiovascular

 

Descripción del dispositivo

 

Las microesferas embólicas son microesferas de hidrogel comprimibles con forma regular, superficie lisa y tamaño calibrado, que se forman como resultado de la modificación química de materiales de alcohol polivinílico (PVA). Las microesferas embólicas consisten en un macrómero derivado del alcohol polivinílico (PVA), son hidrófilas, no reabsorbibles y están disponibles en una variedad de tamaños. La solución de conservación es una solución de cloruro de sodio al 0,9%. El contenido de agua de las microesferas completamente polimerizadas es del 91% al 94%. Las microesferas pueden tolerar una compresión del 30%.

Las microesferas embólicas se suministran estériles y empaquetadas en viales de vidrio sellados.

Las microesferas embólicas están destinadas a la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos. Al bloquear el suministro de sangre al área objetivo, el tumor o la malformación carece de nutrientes y se reduce de tamaño.

Las microesferas embólicas se pueden administrar a través de microcatéteres típicos en el rango de 1,7 a 4 Fr. En el momento de su uso, las microesferas embólicas se mezclan con un agente de contraste no iónico para formar una solución en suspensión. Las microesferas embólicas están diseñadas para un solo uso y se suministran estériles y apirógenas. Las configuraciones del dispositivo de Embolic Microsphere se describen en la Tabla 1 y la Tabla 2 a continuación.

Entre los distintos rangos de tamaño de las microesferas embólicas, los rangos de tamaño que se pueden utilizar para la embolización de fibromas uterinos son 500-700 μm, 700-900 μm y 900-1200 μm.

Tabla: Configuraciones de dispositivos de microesferas embólicas
Producto Código	Calibrado Tamaño (μm)	Cantidad	Indicación
			Tumores Hipervasculares/ Arteriovenosos Malformaciones	Fibroma uterino
B107S103	100-300	Microesferas de 1ml : 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	No
B107S305	300-500	Microesferas de 1ml : 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	No
B107S507	500-700	Microesferas de 1ml : 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	Sí
B107S709	700-900	Microesferas de 1ml : 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	Sí
B107S912	900-1200	Microesferas de 1ml : 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	Sí
B207S103	100-300	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	No
B207S305	300-500	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	No
B207S507	500-700	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	Sí
B207S709	700-900	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	Sí
B207S912	900-1200	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	Sí

 

Producto Código	Calibrado Tamaño (μm)	Cantidad	Indicación
			Tumores Hipervasculares/ Arteriovenosos Malformaciones	Fibroma uterino
U107S103	100-300	Microesferas de 1ml : 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	No
U107S305	300-500	Microesferas de 1ml : 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	No
U107S507	500-700	Microesferas de 1ml : 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	Sí
U107S709	700-900	Microesferas de 1ml : 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	Sí
U107S912	900-1200	Microesferas de 1ml : 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	Sí
U207S103	100-300	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	No
U207S305	300-500	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	No
U207S507	500-700	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	Sí
U207S709	700-900	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	Sí
U207S912	900-1200	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloruro de sodio	Sí	Sí