¿Qué son las microesferas embólicas?

Indicaciones de uso (Describir)

Microesferas embólicasEstán destinadas a ser utilizadas para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos.

 

Nombre común o habitual: Microesferas embólicas de alcohol polivinílico. Clasificación.

Nombre: Dispositivo de embolización vascular

Clasificación: Clase II

Panel: Cardiovascular

 

Descripción del dispositivo

 

Las microesferas embólicas son microesferas de hidrogel compresibles con forma regular, superficie lisa y tamaño calibrado, formadas mediante la modificación química de materiales de alcohol polivinílico (PVA). Están compuestas por un macromero derivado del alcohol polivinílico (PVA), son hidrofílicas, no reabsorbibles y están disponibles en diversos tamaños. La solución de conservación es una solución de cloruro de sodio al 0,9 %. El contenido de agua de las microesferas completamente polimerizadas es del 91 % al 94 %. Las microesferas toleran una compresión del 30 %.

Las microesferas embólicas se suministran estériles y envasadas en viales de vidrio sellados.

Las microesferas embólicas están diseñadas para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los miomas uterinos. Al bloquear el suministro de sangre a la zona afectada, el tumor o la malformación se ve privada de nutrientes y reduce su tamaño.

Las microesferas embólicas se pueden administrar mediante microcatéteres convencionales de 1,7 a 4 Fr. En el momento de su uso, se mezclan con un agente de contraste no iónico para formar una suspensión. Son de un solo uso y se suministran estériles y apirógenas. Las configuraciones de los dispositivos de microesferas embólicas se describen en las tablas 1 y 2.

Entre los distintos rangos de tamaño de las microesferas embólicas, los rangos de tamaño que se pueden utilizar para la embolización de miomas uterinos son 500-700 μm, 700-900 μm y 900-1200 μm.

Tabla: Configuraciones de dispositivos de microesferas embólicas
Producto Código	Calibrado Tamaño (µm)	Cantidad	Indicación
			Tumores hipervasculares/arteriovenosos Malformaciones	Fibroma uterino
B107S103	100-300	1 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
B107S305	300-500	1 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
B107S507	500-700	1 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
B107S709	700-900	1 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
B107S912	900-1200	1 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
B207S103	100-300	2 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
B207S305	300-500	2 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
B207S507	500-700	2 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
B207S709	700-900	2 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
B207S912	900-1200	2 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí

 

Producto Código	Calibrado Tamaño (µm)	Cantidad	Indicación
			Tumores hipervasculares/arteriovenosos Malformaciones	Fibroma uterino
U107S103	100-300	1 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
U107S305	300-500	1 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
U107S507	500-700	1 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
U107S709	700-900	1 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
U107S912	900-1200	1 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
U207S103	100-300	2 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
U207S305	300-500	2 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
U207S507	500-700	2 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
U207S709	700-900	2 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
U207S912	900-1200	2 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí