¿Qué son las microesferas embólicas?

Indicaciones para su uso (describir)

Microesferas embólicasestán destinados a usarse para la embolización de malformaciones arteriovenosas (AVM) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos.

 

Nombre común o habitual: clasificación de microesferas embólicas de alcohol polivinílico

Nombre: dispositivo de embolización vascular

Clasificación: Clase II

Panel: cardiovascular

 

Descripción del dispositivo

 

Las microesferas embólicas son microesferas de hidrogel compresibles con una forma regular, superficie lisa y tamaño calibrado, que se forman como resultado de la modificación química en los materiales de alcohol polivinílico (PVA). Las microesferas embólicas consisten en un macrómero derivado de alcohol polivinílico (PVA), y son hidrófilos, no resistentes, y están disponibles en una gama de tamaños. La solución de preservación es una solución de cloruro de sodio al 0,9%. El contenido de agua de la microesfera completamente polimerizada es del 91% ~ 94%. Las microesferas pueden tolerar la compresión del 30%.

Las microesferas embólicas se suministran estéril y se empacan en viales de vidrio sellados.

Las microesferas embólicas están destinadas a ser utilizadas para la embolización de malformaciones arteriovenosas (AVM) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos. Al bloquear el suministro de sangre al área objetivo, el tumor o la malformación se mueren de hambre de nutrientes y se reducen de tamaño.

Las microesferas embólicas se pueden administrar a través de microcateteros típicos en el rango de 1.7-4 FR. En el momento del uso, las microesferas embólicas se mezclan con un agente de contraste no iónico para formar una solución de suspensión. Las microesferas embólicas están destinadas a un solo uso y se suministran estéril y no pirogénicos. Las configuraciones del dispositivo de la microesfera embólica se describen en la Tabla 1 y la Tabla 2 a continuación.

Entre los diversos rangos de tamaño de microesferas embólicas, los rangos de tamaño que se pueden usar para la embolización del fibroma uterino son de 500-700 μm, 700-900 μm y 900-1200 μm.

Tabla: Configuraciones de dispositivos de microesferas embólicas
Producto Código	Calibrado Tamaño (µm)	Cantidad	Indicación
			Tumores hipervasculares/ arteriovenoso Malformaciones	Fibroma uterino
B107S103	100-300	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	No
B107S305	300-500	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	No
B107S507	500-700	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	Sí
B107S709	700-900	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	Sí
B107S912	900-1200	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	Sí
B207S103	100-300	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	No
B207S305	300-500	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	No
B207S507	500-700	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	Sí
B207S709	700-900	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	Sí
B207S912	900-1200	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	Sí

 

Producto Código	Calibrado Tamaño (µm)	Cantidad	Indicación
			Tumores hipervasculares/ arteriovenoso Malformaciones	Fibroma uterino
U107S103	100-300	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	No
U107S305	300-500	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	No
U107S507	500-700	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	Sí
U107S709	700-900	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	Sí
U107S912	900-1200	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	Sí
U207S103	100-300	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	No
U207S305	300-500	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	No
U207S507	500-700	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	Sí
U207S709	700-900	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	Sí
U207S912	900-1200	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0.9% cloruro de sodio	Sí	Sí