¿Qué son las microesferas embólicas?

Indicaciones de uso (Describir)

Microesferas embólicasEstán destinados a ser utilizados para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos.

 

Nombre común o habitual: Microesferas embólicas de alcohol polivinílico Clasificación

Nombre: Dispositivo de embolización vascular

Clasificación: Clase II

Panel: Cardiovascular

 

Descripción del dispositivo

 

Las microesferas embólicas son microesferas de hidrogel compresibles con forma regular, superficie lisa y tamaño calibrado, que se forman mediante modificación química en materiales de alcohol polivinílico (PVA). Consisten en un macrómero derivado del alcohol polivinílico (PVA), son hidrófilas, no reabsorbibles y están disponibles en una variedad de tamaños. La solución de conservación es una solución de cloruro de sodio al 0,9 %. El contenido de agua de la microesfera completamente polimerizada es del 91 % al 94 %. Las microesferas pueden tolerar una compresión del 30 %.

Las microesferas embólicas se suministran estériles y envasadas en viales de vidrio sellados.

Las microesferas embólicas están diseñadas para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los miomas uterinos. Al bloquear el suministro de sangre a la zona objetivo, el tumor o la malformación se ve privado de nutrientes y disminuye de tamaño.

Las microesferas embólicas se pueden administrar a través de microcatéteres típicos de 1,7 a 4 Fr. Al momento de su uso, se mezclan con un agente de contraste no iónico para formar una solución en suspensión. Las microesferas embólicas son de un solo uso y se suministran estériles y apirógenas. Las configuraciones del dispositivo de las microesferas embólicas se describen en las Tablas 1 y 2 a continuación.

Entre los distintos rangos de tamaño de microesferas embólicas, los rangos de tamaño que se pueden utilizar para la embolización de fibromas uterinos son 500-700 μm, 700-900 μm y 900-1200 μm.

Tabla: Configuraciones de dispositivos de microesferas embólicas
Producto Código	Calibrado Tamaño (µm)	Cantidad	Indicación
			Tumores hipervasculares/arteriovenosos Malformaciones	Fibroma uterino
B107S103	100-300	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
B107S305	300-500	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
B107S507	500-700	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
B107S709	700-900	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
B107S912	900-1200	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
B207S103	100-300	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
B207S305	300-500	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
B207S507	500-700	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
B207S709	700-900	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
B207S912	900-1200	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí

 

Producto Código	Calibrado Tamaño (µm)	Cantidad	Indicación
			Tumores hipervasculares/arteriovenosos Malformaciones	Fibroma uterino
U107S103	100-300	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
U107S305	300-500	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
U107S507	500-700	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
U107S709	700-900	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
U107S912	900-1200	Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
U207S103	100-300	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
U207S305	300-500	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
U207S507	500-700	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
U207S709	700-900	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
U207S912	900-1200	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí