¿Qué son las microesferas embólicas?

Indicaciones de uso (Describir)

Microesferas embólicasEstán diseñados para ser utilizados en la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos.

 

Nombre común o usual: Microesferas embólicas de alcohol polivinílico Clasificación

Nombre: Dispositivo de embolización vascular

Clasificación: Clase II

Panel: Cardiovascular

 

Descripción del dispositivo

 

Las microesferas embólicas son microesferas de hidrogel compresibles con forma regular, superficie lisa y tamaño calibrado, formadas mediante modificación química de materiales de alcohol polivinílico (PVA). Están compuestas por un macromonómero derivado del alcohol polivinílico (PVA), son hidrofílicas, no reabsorbibles y están disponibles en diversos tamaños. La solución de conservación es una solución de cloruro de sodio al 0,9%. El contenido de agua de la microesfera completamente polimerizada oscila entre el 91% y el 94%. Las microesferas pueden soportar una compresión de hasta el 30%.

Las microesferas embólicas se suministran estériles y envasadas en viales de vidrio sellados.

Las microesferas embólicas están diseñadas para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos. Al bloquear el suministro de sangre a la zona afectada, el tumor o la malformación se ven privados de nutrientes y disminuyen de tamaño.

Las microesferas embólicas se pueden administrar mediante microcatéteres convencionales de entre 1,7 y 4 Fr. Para su uso, se mezclan con un agente de contraste no iónico para formar una suspensión. Las microesferas embólicas son de un solo uso y se suministran estériles y apirógenas. Las configuraciones del dispositivo de microesferas embólicas se describen en las Tablas 1 y 2 a continuación.

Entre los distintos rangos de tamaño de las microesferas embólicas, los que se pueden utilizar para la embolización de fibromas uterinos son 500-700 μm, 700-900 μm y 900-1200 μm.

Tabla: Configuraciones de dispositivos de microesferas embólicas
Producto Código	Calibrado Tamaño (µm)	Cantidad	Indicación
			Tumores hipervasculares/arteriovenosos Malformaciones	Fibroma uterino
B107S103	100-300	1 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
B107S305	300-500	1 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
B107S507	500-700	1 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
B107S709	700-900	1 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
B107S912	900-1200	1 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
B207S103	100-300	2 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
B207S305	300-500	2 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
B207S507	500-700	2 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
B207S709	700-900	2 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
B207S912	900-1200	2 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí

 

Producto Código	Calibrado Tamaño (µm)	Cantidad	Indicación
			Tumores hipervasculares/arteriovenosos Malformaciones	Fibroma uterino
U107S103	100-300	1 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
U107S305	300-500	1 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
U107S507	500-700	1 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
U107S709	700-900	1 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
U107S912	900-1200	1 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
U207S103	100-300	2 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
U207S305	300-500	2 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	No
U207S507	500-700	2 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
U207S709	700-900	2 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí
U207S912	900-1200	2 ml de microesferas: 7 ml al 0,9 % cloruro de sodio	Sí	Sí