Diseño elástico no degradable Microesferas embólicas de alcohol polivinílico

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Diseño elástico no degradable Microesferas embólicas de alcohol polivinílico

Descripción breve:

Las microesferas embólicas están destinadas a ser utilizadas para la embolización de malformaciones arteriovenosas (AVM) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos.


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Aplicación de microesferas embólicas

Las microesferas embólicas están destinadas a ser utilizadas para la embolización de malformaciones arteriovenosas (AVM) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos.

Nombre común o habitual: microesferas embólicas de alcohol polivinílico

Nombre de clasificación: dispositivo de embolización vascular

Clasificación: Clase II

Panel: cardiovascular

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Descripción del producto deMicroesferas embólicas

Las microesferas embólicas son microesferas de hidrogel compresibles con una forma regular, superficie lisa y tamaño calibrado, que se forman como resultado de la modificación química en los materiales de alcohol polivinílico (PVA). Las microesferas embólicas consisten en un macrómero derivado de alcohol polivinílico (PVA), y son hidrófilos, no resistentes, y están disponibles en una gama de tamaños. La solución de preservación es una solución de cloruro de sodio al 0,9%. El contenido de agua de la microesfera completamente polimerizada es del 91% ~ 94%. Las microesferas pueden tolerar la compresión del 30%.
Las microesferas embólicas se suministran estéril y se empacan en viales de vidrio sellados.
Las microesferas embólicas están destinadas a ser utilizadas para la embolización de malformaciones arteriovenosas (AVM) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos. Al bloquear el suministro de sangre al área objetivo, el tumor o la malformación se mueren de hambre de nutrientes y se reducen de tamaño.
Las microesferas embólicas se pueden administrar a través de microcateteros típicos en el rango de 1.7-4 FR. En el momento del uso, las microesferas embólicas se mezclan con un agente de contraste no iónico para formar una solución de suspensión. Las microesferas embólicas están destinadas a un solo uso y se suministran estéril y no pirogénicos. Las configuraciones del dispositivo de la microesfera embólica se describen en la Tabla 1 y la Tabla 2 a continuación.
Entre los diversos rangos de tamaño de microesferas embólicas, los rangos de tamaño que se pueden usar para la embolización del fibroma uterino son de 500-700 μm, 700-900 μm y 900-1200 μm.

Regulador:

CE, ISO13485
EE. UU. FDA 510K

Estándar:

ES ISO 13485: 2016/AC: 2016 Sistema de gestión de calidad de equipos médicos para requisitos reglamentarios
ES ISO 14971: Dispositivos médicos de 2012 - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 11135: 2014 Esterilización de dispositivos médicos de confirmación de óxido de etileno y control general
ISO 6009: 2016 Las agujas de inyección estériles desechables identificar el código de color
ISO 7864: 2016 Agujas de inyección estériles desechables 2016
ISO 9626: 2016 Tubos de aguja de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos

Perfil de la empresa de Standstand

Perfil de la empresa de equipo de equipo2

Shanghai Teamstand Corporation es un proveedor líder de productos y soluciones médicas. 

Con más de 10 años de experiencia en suministro de atención médica, ofrecemos una amplia selección de productos, precios competitivos, servicios OEM excepcionales y entregas confiables a tiempo a tiempo. Hemos sido el proveedor del Departamento de Salud del Gobierno de Australia (AGDH) y del Departamento de Salud Pública de California (CDPH). En China, nos ubicamos entre los principales proveedores de infusión, inyección, acceso vascular, equipos de rehabilitación, hemodiálisis, aguja de biopsia y productos de paracentesis.

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Proceso de producción

Perfil de la empresa de equipo de equipo33

Hemos ganado una buena reputación entre todos estos clientes por un buen servicio y precio competitivo.

Exposición

Perfil de la empresa de equipo de equipo4

Soporte y preguntas frecuentes

P1: ¿Cuál es la ventaja de su empresa?

A1: Tenemos 10 años de experiencia en este campo, nuestra compañía tiene equipo profesional y línea de producción profesional.

Q2. ¿Por qué debería elegir sus productos?

A2. Nuestros productos con precio de alta calidad y competitivo.

P3. ¿MOQ?

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Q4. El logotipo se puede personalizar?

A4.Yes, se acepta la personalización del logotipo.

P5: ¿Qué pasa con el tiempo de entrega de la muestra?

A5: Normalmente mantenemos la mayoría de los productos en stock, podemos enviar muestras de 5 a 10 años.

P6: ¿Cuál es su método de envío?

A6: Enviamos por FedEx.ups, DHL, EMS o SEA.


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