Microesferas embólicas de alcohol polivinílico de diseño elástico no degradable

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Microesferas embólicas de alcohol polivinílico de diseño elástico no degradable

Breve descripción:

Las microesferas embólicas están destinadas a la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos.


Detalle del producto

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Aplicación de microesferas embólicas

Las microesferas embólicas están destinadas a la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos.

Nombre común o habitual: Microesferas embólicas de alcohol polivinílico

Nombre de clasificación: Dispositivo de embolización vascular

Clasificación: Clase II

Panel: Cardiovascular

Microesferas embólicas (6)

Descripción del producto deMicroesferas embólicas

Las microesferas embólicas son microesferas de hidrogel comprimibles con forma regular, superficie lisa y tamaño calibrado, que se forman como resultado de la modificación química de materiales de alcohol polivinílico (PVA). Las microesferas embólicas consisten en un macrómero derivado del alcohol polivinílico (PVA), son hidrófilas, no reabsorbibles y están disponibles en una variedad de tamaños. La solución de conservación es una solución de cloruro de sodio al 0,9%. El contenido de agua de las microesferas completamente polimerizadas es del 91% al 94%. Las microesferas pueden tolerar una compresión del 30%.
Las microesferas embólicas se suministran estériles y empaquetadas en viales de vidrio sellados.
Las microesferas embólicas están destinadas a la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos. Al bloquear el suministro de sangre al área objetivo, el tumor o la malformación carece de nutrientes y se reduce de tamaño.
Las microesferas embólicas se pueden administrar a través de microcatéteres típicos en el rango de 1,7 a 4 Fr. En el momento de su uso, las microesferas embólicas se mezclan con un agente de contraste no iónico para formar una solución en suspensión. Las microesferas embólicas están diseñadas para un solo uso y se suministran estériles y apirógenas. Las configuraciones del dispositivo de Embolic Microsphere se describen en la Tabla 1 y la Tabla 2 a continuación.
Entre los distintos rangos de tamaño de las microesferas embólicas, los rangos de tamaño que se pueden utilizar para la embolización de fibromas uterinos son 500-700 μm, 700-900 μm y 900-1200 μm.

Regulador:

CE, ISO13485
EE.UU. FDA 510K

Estándar:

EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema de gestión de calidad de equipos médicos para requisitos reglamentarios
EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
ISO 11135:2014 Dispositivo médico Esterilización de óxido de etileno Confirmación y control general
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables Identificar el código de color
ISO 7864: 2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.

Perfil de la empresa Teamstand

Perfil de la empresa Teamstand2

SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION es un proveedor líder de productos y soluciones médicos. 

Con más de 10 años de experiencia en suministro de atención médica, ofrecemos una amplia selección de productos, precios competitivos, servicios OEM excepcionales y entregas confiables a tiempo. Hemos sido proveedores del Departamento de Salud del Gobierno de Australia (AGDH) y del Departamento de Salud Pública de California (CDPH). En China, nos encontramos entre los principales proveedores de productos de infusión, inyección, acceso vascular, equipos de rehabilitación, hemodiálisis, agujas para biopsia y paracentesis.

Para 2023, habíamos entregado productos con éxito a clientes en más de 120 países, incluidos EE. UU., la UE, Oriente Medio y el Sudeste Asiático. Nuestras acciones diarias demuestran nuestra dedicación y capacidad de respuesta a las necesidades de los clientes, lo que nos convierte en el socio comercial integrado y confiable de elección.

Proceso de producción

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Hemos ganado una buena reputación entre todos estos clientes por nuestro buen servicio y precio competitivo.

Exposición

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Soporte y preguntas frecuentes

P1: ¿Cuál es la ventaja de su empresa?

A1: Tenemos 10 años de experiencia en este campo. Nuestra empresa cuenta con un equipo profesional y una línea de producción profesional.

P2. ¿Por qué debería elegir sus productos?

A2. Nuestros productos con alta calidad y precio competitivo.

Q3.¿Acerca de la cantidad mínima de pedido?

A3.Por lo general es de 10000 unidades; Nos gustaría cooperar con usted, no se preocupe por la cantidad mínima de pedido, solo envíenos los artículos que desea pedir.

P4. ¿El logotipo se puede personalizar?

A4.Sí, se acepta la personalización del logotipo.

P5: ¿Qué pasa con el plazo de entrega de la muestra?

R5: Normalmente mantenemos la mayoría de los productos en stock, podemos enviar muestras en 5 a 10 días hábiles.

P6: ¿Cuál es su método de envío?

A6: enviamos por FEDEX.UPS,DHL,EMS o mar.


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