Microesferas embólicas de alcohol polivinílico con diseño elástico no degradable

producto

Microesferas embólicas de alcohol polivinílico con diseño elástico no degradable

Descripción breve:

Las microesferas embólicas están destinadas a ser utilizadas para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos.


Detalles del producto

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Aplicación de microesferas embólicas

Las microesferas embólicas están destinadas a ser utilizadas para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos.

Nombre común o habitual: Microesferas embólicas de alcohol polivinílico

Nombre de la clasificación: Dispositivo de embolización vascular

Clasificación: Clase II

Panel: Cardiovascular

Microesferas embólicas (6)

Descripción del productoMicroesferas embólicas

Las microesferas embólicas son microesferas de hidrogel compresibles con forma regular, superficie lisa y tamaño calibrado, formadas mediante la modificación química de materiales de alcohol polivinílico (PVA). Están compuestas por un macromero derivado del alcohol polivinílico (PVA), son hidrofílicas, no reabsorbibles y están disponibles en diversos tamaños. La solución de conservación es una solución de cloruro de sodio al 0,9 %. El contenido de agua de las microesferas completamente polimerizadas es del 91 % al 94 %. Las microesferas toleran una compresión del 30 %.
Las microesferas embólicas se suministran estériles y envasadas en viales de vidrio sellados.
Las microesferas embólicas están diseñadas para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los miomas uterinos. Al bloquear el suministro de sangre a la zona afectada, el tumor o la malformación se ve privada de nutrientes y reduce su tamaño.
Las microesferas embólicas se pueden administrar mediante microcatéteres convencionales de 1,7 a 4 Fr. En el momento de su uso, se mezclan con un agente de contraste no iónico para formar una suspensión. Son de un solo uso y se suministran estériles y apirógenas. Las configuraciones de los dispositivos de microesferas embólicas se describen en las tablas 1 y 2.
Entre los distintos rangos de tamaño de las microesferas embólicas, los rangos de tamaño que se pueden utilizar para la embolización de miomas uterinos son 500-700 μm, 700-900 μm y 900-1200 μm.

Regulador:

CE, ISO13485
Solicitud 510K de la FDA de EE. UU.

Estándar:

EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema de gestión de la calidad de los equipos médicos para requisitos reglamentarios
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno. Confirmación y control general.
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables. Identificar el código de color.
ISO 7864:2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos

Perfil de la empresa Teamstand

Perfil de la empresa Teamstand2

SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION es un proveedor líder de productos y soluciones médicas. 

Con más de 10 años de experiencia en el suministro de material sanitario, ofrecemos una amplia gama de productos, precios competitivos, servicios OEM excepcionales y entregas puntuales y fiables. Hemos sido proveedores del Departamento de Salud del Gobierno Australiano (AGDH) y del Departamento de Salud Pública de California (CDPH). En China, nos encontramos entre los principales proveedores de productos para infusión, inyección, acceso vascular, equipos de rehabilitación, hemodiálisis, agujas para biopsia y paracentesis.

Para 2023, habíamos entregado con éxito productos a clientes en más de 120 países, incluyendo EE. UU., la UE, Oriente Medio y el Sudeste Asiático. Nuestras acciones diarias demuestran nuestra dedicación y capacidad de respuesta a las necesidades de los clientes, lo que nos convierte en el socio comercial integral y de confianza preferido.

Proceso de producción

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Nos hemos ganado una buena reputación entre todos estos clientes por nuestro buen servicio y precios competitivos.

Exposición

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Soporte y preguntas frecuentes

P1: ¿Cuál es la ventaja de su empresa?

A1: Tenemos 10 años de experiencia en este campo, nuestra empresa cuenta con un equipo profesional y una línea de producción profesional.

P2. ¿Por qué debería elegir sus productos?

A2. Nuestros productos ofrecen alta calidad a precios competitivos.

P3. ¿Sobre la cantidad mínima de pedido (MOQ)?

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P4. ¿Se puede personalizar el logotipo?

A4.Sí, se acepta la personalización del LOGO.

P5: ¿Qué hay del plazo de entrega de las muestras?

A5: Normalmente mantenemos la mayoría de los productos en stock, podemos enviar muestras en 5-10 días hábiles.

P6: ¿Cuál es su método de envío?

A6: Realizamos envíos por FEDEX, UPS, DHL, EMS o vía marítima.


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