Seguridad de dispositivos médicos Conjunto de recolección de sangre FDA CE ISO



Un conjunto de recolección de sangre, también conocido como aguja de mariposa, es un dispositivo médico utilizado para obtener muestras de sangre para pruebas o donaciones. Está diseñado para conectarse a un tubo o jeringa de vacío para la recolección de sangre. El conjunto generalmente consiste en una aguja corta, tubos flexibles y, a veces, un dispositivo de seguridad para cubrir la aguja después de su uso. Se usa comúnmente en entornos clínicos, como hospitales, laboratorios y centros de donación de sangre. La aguja de la mariposa es particularmente útil cuando se accede a las venas que son difíciles de alcanzar, como las de las manos o las venas pequeñas en los niños.
Características y beneficios

CE
ISO13485
EE. UU. FDA 510K
ES ISO 13485: 2016/AC: 2016 Sistema de gestión de calidad de equipos médicos para requisitos reglamentarios
ES ISO 14971: Dispositivos médicos de 2012 - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 11135: 2014 Esterilización de dispositivos médicos de confirmación de óxido de etileno y control general
ISO 6009: 2016 Las agujas de inyección estériles desechables identificar el código de color
ISO 7864: 2016 Agujas de inyección estériles desechables 2016
ISO 9626: 2016 Tubos de aguja de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos

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ElAguja de mariposa retráctiles un revolucionariodispositivo de recolección de sangreque combina la facilidad de uso y la seguridad de unaguja de mariposacon la protección adicional de una aguja retráctil. Este dispositivo innovador se utiliza para recolectar muestras de sangre de pacientes para diversas pruebas y procedimientos médicos. La aguja de mariposa retráctil está equipada con un mecanismo de resorte que permite que la aguja se retraiga a la carcasa después de su uso, reduciendo el riesgo de lesiones con aguja. El dispositivo es particularmente beneficioso para los profesionales de la salud que con frecuencia manejan los procedimientos de recolección de sangre, ya que minimiza el riesgo de palos de aguja accidentales.