Sistema de recolección de sangre de seguridad para dispositivos médicos FDA CE ISO
Un equipo de extracción de sangre, también conocido como aguja de mariposa, es un dispositivo médico que se utiliza para obtener muestras de sangre para análisis o donación. Está diseñado para conectarse a un tubo de vacío o una jeringa para extraer sangre. El conjunto generalmente consta de una aguja corta, un tubo flexible y, a veces, un dispositivo de seguridad para cubrir la aguja después de su uso. Se utiliza comúnmente en entornos clínicos como hospitales, laboratorios y centros de donación de sangre. La aguja de mariposa es especialmente útil cuando se accede a venas de difícil acceso, como las de las manos o las venas pequeñas de los niños.
Características y beneficios
CE
ISO13485
EE.UU. FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema de gestión de calidad de equipos médicos para requisitos reglamentarios
EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
ISO 11135:2014 Dispositivo médico Esterilización de óxido de etileno Confirmación y control general
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables Identificar el código de color
ISO 7864: 2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.
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ElAguja de mariposa retráctiles un revolucionariodispositivo de extracción de sangreque combina la facilidad de uso y la seguridad de unaguja de mariposacon la protección adicional de una aguja retráctil. Este innovador dispositivo se utiliza para recolectar muestras de sangre de pacientes para diversas pruebas y procedimientos médicos. La aguja de mariposa retráctil está equipada con un mecanismo de resorte que permite que la aguja se retraiga dentro de la carcasa después de su uso, lo que reduce el riesgo de lesiones por pinchazo. El dispositivo es particularmente beneficioso para los profesionales sanitarios que realizan con frecuencia procedimientos de extracción de sangre, ya que minimiza el riesgo de pinchazos accidentales con agujas.
