Dispositivo de embolización vascular Microesferas embólicas de alcohol polivinílico
Indicaciones para su uso (describir)
Microesferas embólicasestán destinados a usarse para la embolización de malformaciones arteriovenosas (AVM) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos.
Nombre común o habitual:Microesferas embólicas de alcohol polivinílicoClasificación
Nombre:Dispositivo de embolización vascular
Clasificación: Clase II
Panel:Cardiovascular
Descripción del dispositivo
Las microesferas embólicas son microesferas de hidrogel compresibles con una forma regular, superficie lisa y tamaño calibrado, que se forman como resultado de la modificación química en los materiales de alcohol polivinílico (PVA). Las microesferas embólicas consisten en un macrómero derivado de alcohol polivinílico (PVA), y son hidrófilos, no resistentes, y están disponibles en una gama de tamaños. La solución de preservación es una solución de cloruro de sodio al 0,9%. El contenido de agua de la microesfera completamente polimerizada es del 91% ~ 94%. Las microesferas pueden tolerar la compresión del 30%.
Las microesferas embólicas se suministran estéril y se empacan en viales de vidrio sellados.
Las microesferas embólicas están destinadas a ser utilizadas para la embolización de malformaciones arteriovenosas (AVM) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos. Al bloquear el suministro de sangre al área objetivo, el tumor o la malformación se mueren de hambre de nutrientes y se reducen de tamaño.
Las microesferas embólicas se pueden administrar a través de microcateteros típicos en el rango de 1.7-4 FR. En el momento del uso, las microesferas embólicas se mezclan con un agente de contraste no iónico para formar una solución de suspensión. Las microesferas embólicas están destinadas a un solo uso y se suministran estéril y no pirogénicos. Las configuraciones del dispositivo de la microesfera embólica se describen en la Tabla 1 y la Tabla 2 a continuación.
Entre los diversos rangos de tamaño de microesferas embólicas, los rangos de tamaño que se pueden usar para la embolización del fibroma uterino son de 500-700 μm, 700-900 μm y 900-1200 μm.
TaBLE: Configuraciones del dispositivo de microesferas embólicas
Indicación
Proconducto
Código
Calibrado
Tamaño (µm)
Quantidad
Hytumores pervasculares/ arteriovenoso
Maformaciones
Fibroma uterino
B107S103 100-300
Microesferas de 1 ml: 7 ml 0.9%
cloruro de sodio
Si no
B107S305 300-500
Microesferas de 1 ml: 7 ml 0.9%
cloruro de sodio
Si no
B107S507 500-700
Microesferas de 1 ml: 7 ml 0.9%
cloruro de sodio
Si si
B107S709 700-900
Microesferas de 1 ml: 7 ml 0.9%
cloruro de sodio
Si si
B107S912 900-1200
Microesferas de 1 ml: 7 ml 0.9%
cloruro de sodio
Si si
B207S103 100-300
Microesferas de 2 ml: 7 ml 0.9%
cloruro de sodio
Si no
B207S305 300-500
Microesferas de 2 ml: 7 ml 0.9%
cloruro de sodio
Si no
B207S507 500-700
Microesferas de 2 ml: 7 ml 0.9%
cloruro de sodio
Si si
B207S709 700-900
Microesferas de 2 ml: 7 ml 0.9%
cloruro de sodio
Si si
B207S912 900-1200
Microesferas de 2 ml: 7 ml 0.9%
cloruro de sodio
Si si
|
Proconducto Código |
Calibrado Tamaño (µm) |
Quantidad | Indicación | |
| Hytumores pervasculares/ arteriovenoso Maformaciones |
Fibroma uterino | |||
| U107S103 | 100-300 | 1 ml de microesferas: 7 ml Cloruro de sodio al 0,9% | Sí | No |
| U107S305 | 300-500 | 1 ml de microesferas: 7 ml Cloruro de sodio al 0,9% | Sí | No |
| U107S507 | 500-700 | 1 ml de microesferas: 7 ml Cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
| U107S709 | 700-900 | 1 ml de microesferas: 7 ml Cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
| U107S912 | 900-1200 | 1 ml de microesferas: 7 ml Cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
| U207S103 | 100-300 | Microesferas de 2 ml: 7 ml Cloruro de sodio al 0,9% | Sí | No |
| U207S305 | 300-500 | Microesferas de 2 ml: 7 ml Cloruro de sodio al 0,9% | Sí | No |
| U207S507 | 500-700 | Microesferas de 2 ml: 7 ml Cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
| U207S709 | 700-900 | Microesferas de 2 ml: 7 ml Cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
| U207S912 | 900-1200 | Microesferas de 2 ml: 7 ml Cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
