Dispositivo de embolización vascular Microesferas embólicas de alcohol polivinílico
Indicaciones de uso (Describir)
Microesferas embólicasEstán destinadas a ser utilizadas para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos.
Nombre común o usual:Microesferas embólicas de alcohol polivinílicoClasificación
Nombre:Dispositivo de embolización vascular
Clasificación: Clase II
Panel:Cardiovascular
Descripción del dispositivo
Las microesferas embólicas son microesferas de hidrogel compresibles con forma regular, superficie lisa y tamaño calibrado, formadas mediante la modificación química de materiales de alcohol polivinílico (PVA). Están compuestas por un macromero derivado del alcohol polivinílico (PVA), son hidrofílicas, no reabsorbibles y están disponibles en diversos tamaños. La solución de conservación es una solución de cloruro de sodio al 0,9 %. El contenido de agua de las microesferas completamente polimerizadas es del 91 % al 94 %. Las microesferas toleran una compresión del 30 %.
Las microesferas embólicas se suministran estériles y envasadas en viales de vidrio sellados.
Las microesferas embólicas están diseñadas para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los miomas uterinos. Al bloquear el suministro de sangre a la zona afectada, el tumor o la malformación se ve privada de nutrientes y reduce su tamaño.
Las microesferas embólicas se pueden administrar mediante microcatéteres convencionales de 1,7 a 4 Fr. En el momento de su uso, se mezclan con un agente de contraste no iónico para formar una suspensión. Son de un solo uso y se suministran estériles y apirógenas. Las configuraciones de los dispositivos de microesferas embólicas se describen en las tablas 1 y 2.
Entre los distintos rangos de tamaño de las microesferas embólicas, los rangos de tamaño que se pueden utilizar para la embolización de miomas uterinos son 500-700 μm, 700-900 μm y 900-1200 μm.
Table: Configuraciones de dispositivos de microesferas embólicas
Iindicación
Proconducto
Código
Calibrado
Tamaño (µm)
Qcantidad
HyTumores perivasculares/arteriovenosos
Maformaciones
Fibroma uterino
B107S103 100-300
1 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 %
cloruro de sodio
Sí No
B107S305 300-500
1 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 %
cloruro de sodio
Sí No
B107S507 500-700
1 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 %
cloruro de sodio
Sí Sí
B107S709 700-900
1 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 %
cloruro de sodio
Sí Sí
B107S912 900-1200
1 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 %
cloruro de sodio
Sí Sí
B207S103 100-300
2 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 %
cloruro de sodio
Sí No
B207S305 300-500
2 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 %
cloruro de sodio
Sí No
B207S507 500-700
2 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 %
cloruro de sodio
Sí Sí
B207S709 700-900
2 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 %
cloruro de sodio
Sí Sí
B207S912 900-1200
2 ml de microesferas: 7 ml de 0,9 %
cloruro de sodio
Sí Sí
|
Proconducto Código |
Calibrado Tamaño (µm) |
Qcantidad | Iindicación | |
| HyTumores perivasculares/arteriovenosos Maformaciones |
Fibroma uterino | |||
| U107S103 | 100-300 | 1 ml de microesferas: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | No |
| U107S305 | 300-500 | 1 ml de microesferas: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | No |
| U107S507 | 500-700 | 1 ml de microesferas: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
| U107S709 | 700-900 | 1 ml de microesferas: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
| U107S912 | 900-1200 | 1 ml de microesferas: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
| U207S103 | 100-300 | 2 ml de microesferas: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | No |
| U207S305 | 300-500 | 2 ml de microesferas: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | No |
| U207S507 | 500-700 | 2 ml de microesferas: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
| U207S709 | 700-900 | 2 ml de microesferas: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
| U207S912 | 900-1200 | 2 ml de microesferas: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
