Dispositivo de embolización vascular con microesferas embólicas de alcohol polivinílico
Indicaciones de uso (Describir)
Microesferas embólicasEstán destinados a ser utilizados para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos.
Nombre común o usual:Microesferas embólicas de alcohol polivinílicoClasificación
Nombre:Dispositivo de embolización vascular
Clasificación: Clase II
Panel:Cardiovascular
Descripción del dispositivo
Microesferas embólicasSon microesferas de hidrogel compresibles con forma regular, superficie lisa y tamaño calibrado, que se forman mediante modificación química en materiales de alcohol polivinílico (PVA). Las microesferas embólicas consisten en un macrómero derivado del alcohol polivinílico (PVA), son hidrófilas, no reabsorbibles y están disponibles en una variedad de tamaños. La solución de conservación es una solución de cloruro de sodio al 0,9 %. El contenido de agua de la microesfera completamente polimerizada es del 91 % al 94 %. Las microesferas pueden tolerar una compresión del 30 %.
Las microesferas embólicas se suministran estériles y envasadas en viales de vidrio sellados.
Las microesferas embólicas están diseñadas para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los miomas uterinos. Al bloquear el suministro de sangre a la zona objetivo, el tumor o la malformación se ve privado de nutrientes y disminuye de tamaño.
Las microesferas embólicas se pueden administrar a través de microcatéteres típicos de 1,7 a 4 Fr. Al momento de su uso, se mezclan con un agente de contraste no iónico para formar una solución en suspensión. Las microesferas embólicas son de un solo uso y se suministran estériles y apirógenas. Las configuraciones del dispositivo de las microesferas embólicas se describen en las Tablas 1 y 2 a continuación.
Entre los distintos rangos de tamaño de microesferas embólicas, los rangos de tamaño que se pueden utilizar para la embolización de fibromas uterinos son 500-700 μm, 700-900 μm y 900-1200 μm.
Table: Configuraciones del dispositivo de microesferas embólicas
Iindicación
Proconducto
Código
Calibrado
Tamaño (µm)
Qcantidad
HyTumores pervasculares/ Arteriovenosos
Maformaciones
Fibroma uterino
B107S103 100-300
Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de sodio
Sí No
B107S305 300-500
Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de sodio
Sí No
B107S507 500-700
Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de sodio
Sí Sí
B107S709 700-900
Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de sodio
Sí Sí
B107S912 900-1200
Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de sodio
Sí Sí
B207S103 100-300
Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de sodio
Sí No
B207S305 300-500
Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de sodio
Sí No
B207S507 500-700
Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de sodio
Sí Sí
B207S709 700-900
Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de sodio
Sí Sí
B207S912 900-1200
Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de sodio
Sí Sí
|
Proconducto Código |
Calibrado Tamaño (µm) |
Qcantidad | Iindicación | |
| HyTumores pervasculares/ Arteriovenosos Maformaciones |
Fibroma uterino | |||
| U107S103 | 100-300 | Microesferas de 1 ml: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | No |
| U107S305 | 300-500 | Microesferas de 1 ml: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | No |
| U107S507 | 500-700 | Microesferas de 1 ml: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
| U107S709 | 700-900 | Microesferas de 1 ml: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
| U107S912 | 900-1200 | Microesferas de 1 ml: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
| U207S103 | 100-300 | Microesferas de 2 ml: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | No |
| U207S305 | 300-500 | Microesferas de 2 ml: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | No |
| U207S507 | 500-700 | Microesferas de 2 ml: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
| U207S709 | 700-900 | Microesferas de 2 ml: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
| U207S912 | 900-1200 | Microesferas de 2 ml: 7 ml cloruro de sodio al 0,9% | Sí | Sí |
