Catéter de dilatación con balón ptca coronario médico
Catéter de dilatación con balón para angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP)
| Nombre del producto | catéter de dilatación con balón para angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) |
| Material | CLORURO DE POLIVINILO |
| Uso | De un solo uso |
| Marca | INT |
| Estéril | EO |
| Solicitud | ACTP hospitalaria |
| Cantidad mínima de pedido | 100 unidades |
| OEM/ODM | Proporcionar |
Características
Punta suave y redondeada
Mejora la capacidad de cruce
Minimizar los daños a la pared del recipiente
Globo de triple pliegue con memoria de forma ajustada
Buen rendimiento de la dilatación repetida
Perfil delgado para una mayor capacidad de cruce
Excelente rendimiento del globo
Crecimiento de diámetro controlado por atmósfera
Propiedades estabilizadas y valor de RBP
Detalles de la guía de alambre para angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP)
| Diseño de catéter | Intercambio rápido |
| Material para globos | Pebax |
| Cumplimiento de la normativa sobre globos | semi-conforme |
| Diámetro del globo (mm) | 1.0 1.25 1.5 1.75 2.0 2.25 2.5 2.75 3.0 3.25 3.5 3.75 4.0 |
| Longitud del globo (mm) | 5, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 25, 30 |
| Diáfisis proximal | 2.0F |
| Diáfisis distal | 2,55 °F |
| Longitud efectiva | 140 cm |
| Marcador | 1(1 (φ1,0 mm ~ 1,5 mm) / 2 (φ2,0 mm ~ 4,0 mm) |
| Presión nominal | 6 atm |
| Presión de rotura nominal | 16 atm |
| Compatibilidad del alambre guía | 0,014 pulgadas |
| Compatibilidad mínima del catéter guía | 5F |
FSC
ISO13485
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema de gestión de la calidad de los equipos médicos para requisitos reglamentarios
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno. Confirmación y control general.
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables. Identificar el código de color.
ISO 7864:2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos
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