Microcatéter para arterias coronarias
Microcatéter para arterias coronarias
Uso principal
El microcatéter está diseñado para la infusión de medios de contraste, medicamentos o material embólico en los vasos coronarios, y también para proporcionar soporte en la colocación de guías o en el intercambio de guías.
Estructura del producto
El microcatéter consta de un conector tubular, una vaina protectora, el cuerpo del catéter y un anillo de desarrollo. Se presenta en una bolsa de plástico y papel, y se esteriliza con óxido de etileno (EO). Los materiales utilizados son Pebax, Eurelon, acero inoxidable 304V, recubrimiento de PTFE, platino-iridio, TPU, PC y recubrimiento hidrofílico.
Ámbito de aplicación
El producto se utiliza para inyectar agentes de diagnóstico (como agentes de contraste), agentes terapéuticos (como preparados farmacéuticos, materiales embólicos) y para guiar el alambre guía adecuado en la vasculatura periférica.
Características
1. Excelente banda marcadora de platino/iridio radiopaca de bucle cerrado integrada para una transición suave.
2. Capa interior de PTFE diseñada para proporcionar una excelente capacidad de empuje al brindar soporte para el avance del dispositivo.
3. Estructura trenzada de acero inoxidable de mayor densidad a lo largo del eje del catéter, que proporciona una mayor resistencia a la tracción para una mayor capacidad de cruce.
4. Recubrimiento hidrofílico y diseño de conicidad larga de proximal a distal: 2,8 Fr ~ 3,0 Fr para facilitar el paso por lesiones estrechas.
Instrucciones de uso
1. Saque el producto del envase.
2. Elija una guía compatible con este microcatéter.
3. Utilice solución salina heparinizada para limpiar el microcatéter a través del aro protector y asegúrese de que la superficie del producto esté completamente lubricada.
4. Inserte la guía en el microcatéter.
5. Inserte lentamente la guía y el microcatéter en la ubicación de la lesión a través del conector en Y o la vaina.
6. Una vez que el microcatéter alcance la posición necesaria, tome las medidas diagnósticas o terapéuticas necesarias posteriormente; libere la válvula de hemostasia y retire lentamente el microcatéter del vaso.
CE
ISO 13485
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Sistema de gestión de la calidad de los equipos médicos para los requisitos reglamentarios
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
ISO 11135:2014 Dispositivo médico Esterilización con óxido de etileno Confirmación y control general
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables. Identificar el código de color.
ISO 7864:2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de aguja de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos
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