Microcatéter para coronario
Microcatéter para coronario
Principalmente uso
El microcatéter está diseñado para la infusión de medios de contraste, medicamentos o material embólico en las vasculaturas coronarias, y también para facilitar la colocación o el intercambio de guías.
Estructura del producto
El microcatéter consta de un conector tubular, una vaina protectora, el cuerpo del catéter y un anillo de desarrollo. Su envase es una bolsa de papel y plástico, esterilizada con óxido de etileno (EO). Los materiales utilizados son Pebax, Eurelon, acero inoxidable 304V, recubrimiento de PTFE, platinoiridio, TPU, PC, platinoiridio y recubrimiento hidrofílico.
Ámbito de aplicación
El producto se utiliza para inyectar agentes de diagnóstico (como agentes de contraste), agentes terapéuticos (como preparaciones farmacéuticas, materiales embólicos) y para guiar la inserción de la guía adecuada en la vasculatura periférica.
Características
1. Excelente banda marcadora de platino/iridio radiopaca de bucle cerrado, integrada para una transición suave
2. Capa interna de PTFE diseñada para proporcionar una excelente capacidad de empuje al soportar el avance del dispositivo.
3. Estructura de trenzado de acero inoxidable de mayor densidad a lo largo de todo el eje del catéter, que proporciona una mayor resistencia a la tracción para una mejor transpirabilidad.
4. Recubrimiento hidrofílico y diseño cónico largo de proximal a distal: 2,8 Fr ~ 3,0 Fr para un paso óptimo por lesiones estrechas.
Instrucciones de uso
1. Saque el producto del paquete.
2. Elija una guía compatible con este microcatéter.
3. Utilice solución salina heparinizada para limpiar el microcatéter a través del aro protector y asegúrese de que la superficie del producto esté completamente lubricada.
4. Inserte la guía en el microcatéter.
5. Inserte lentamente la guía y el microcatéter en el lugar de la lesión a través del conector en Y o la vaina.
6. Después de que el microcatéter alcance la posición necesaria, tome las medidas diagnósticas o terapéuticas necesarias posteriormente; libere la válvula de hemostasia y retire lentamente el microcatéter del vaso.
CE
ISO13485
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema de gestión de la calidad de los equipos médicos para requisitos reglamentarios
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno. Confirmación y control general.
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables. Identificar el código de color.
ISO 7864:2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos
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