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Descripción
Kit de prueba de antígeno de H. pyloriLa detección del antígeno de H. pylori en heces es una prueba rápida, no invasiva y fácil de realizar que permite detectar una infección activa, monitorizar la eficacia del tratamiento y confirmar la curación tras el uso de antibióticos. La facilidad para obtener la muestra, especialmente en niños, en quienes la endoscopia sería difícil, y la ausencia de personal especializado para la toma y realización de la prueba, contribuyen a su ventaja. Además, no se requiere la preparación previa del paciente, a diferencia de la endoscopia gastrointestinal superior.
Principio del producto
La prueba rápida de anticuerpos IgM/IgG del COVID-19 es un método rápido y eficaz para detectar anticuerpos IgM e IgG contra el SARS-CoV-2. Esta prueba también puede sugerir información sobre la etapa de la infección.
Tanto los anticuerpos inmunoglobulina M (IgM) como los inmunoglobulina G (IlgG) se producen durante la respuesta inmune primaria. Como el anticuerpo más grande del cuerpo, IgM es el primer anticuerpo que aparece en respuesta a una exposición inicial a antígenos. IgM proporciona la primera línea de defensa durante las infecciones virales, seguida por la generación de respuestas adaptativas de inmunoglobulina G (IgG) de alta afinidad para la inmunidad a largo plazo y la memoria inmunológica. IgG generalmente es detectable aproximadamente 7 días después de que aparece IgM.
Especificación
| Nombre del producto | Kit de prueba de antígeno de H. pylori |
| Tamaño | 3,0 mm/4,0 mm |
| Muestra | Heces fecales |
| Formato | Tipo de casete |
| Embalaje | 20 pruebas por caja; 25 pruebas por caja |
| Uso | Uso médico, uso hospitalario, enfermería domiciliaria, etc. |
| Certificado | ISO13485 |
| Servicio | OEM y ODM disponibles |
Uso del producto
1.Preparar la prueba
Deje que el casete de prueba alcance la temperatura ambiente y úselo dentro de los 20 minutos posteriores a la apertura de la bolsa.
2.Añadir el esperma
Añadir 10 µl de muestra de sangre completa, suero o plasma.
Añade dos gotas de Dilluent Buffer.
Detalles del producto
1.Rendimiento: sensibilidad del 94,70 % (125/132) y especificidad del 98,89 %02 (268/271). La prueba ha sido validada clínicamente durante el brote de COVID-19 de 2020 en China.
2. Tipo de muestra: muestra de sangre completa, suero y plasma.
3. Método de detección: Oro coloidal
4. Tiempo de detección: 10-15 minutos
5. No apto para pruebas en el punto de atención
6. Certificado CE
Cada caja contiene:
20 bolsas selladas individuales (1 casete de prueba, 1 bolsa desecante), 20 pipetas desechables, diluyente de muestra e instrucciones de uso (IFU).
Presentación del producto
Vídeo del producto
ISO13485
CE
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema de gestión de calidad de equipos médicos para requisitos reglamentarios
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Dispositivo médico Esterilización de óxido de etileno Confirmación y control general
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables Identificar código de color
ISO 7864:2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION es un proveedor líder de productos y soluciones médicas.
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