Prueba de embarazo HCG, antígeno viral, anticuerpos, troponina, dengue, HP, VHB, HBsAg, glucosa rápida en sangre, anticuerpos contra el VHC, VIH, malaria, PF, kit de prueba de orina ELISA, tira reactiva.
Descripción
Kit de prueba de antígeno de H. pyloriLa detección del antígeno de H. pylori en heces es una prueba rápida, no invasiva y fácil de realizar que permite detectar la infección activa, monitorizar su eficacia durante el tratamiento y confirmar la curación tras el uso de antibióticos. La facilidad de obtención de la muestra, especialmente en niños, en quienes la endoscopia sería difícil, y la ausencia de necesidad de personal especializado para la toma de la muestra y la realización de la prueba, constituyen una ventaja adicional. Además, a diferencia de la endoscopia digestiva alta, no requiere preparación previa del paciente.
Principio del producto
La prueba rápida de anticuerpos IgM/IgG contra el COVID-19 es un método rápido y eficaz para detectar anticuerpos IgM e IgG contra el SARS-CoV-2. Esta prueba también puede proporcionar información sobre la etapa de la infección.
Tanto la inmunoglobulina M (IgM) como la inmunoglobulina G (IgG) se producen durante la respuesta inmunitaria primaria. La IgM, el anticuerpo más abundante del organismo, es el primero en aparecer tras la exposición inicial a antígenos. La IgM constituye la primera línea de defensa durante las infecciones virales, seguida de la generación de respuestas adaptativas de inmunoglobulina G (IgG) de alta afinidad para la inmunidad a largo plazo y la memoria inmunológica. La IgG suele ser detectable unos 7 días después de la aparición de la IgM.
Especificación
| Nombre del producto | Kit de prueba de antígeno de H. pylori |
| Tamaño | 3,0 mm/4,0 mm |
| Espécimen | Heces, deposiciones |
| Formato | Tipo de casete |
| Embalaje | 20 pruebas por caja; 25 pruebas por caja |
| Uso | uso médico, uso hospitalario, enfermería a domicilio, etc. |
| Certificado | ISO13485 |
| Servicio | OEM y ODM disponibles |
Uso del producto
1. Preparar el examen
Deje que el casete de prueba alcance la temperatura ambiente y utilícelo dentro de los 20 minutos posteriores a la apertura de la bolsa.
2.Añadir el espercimen
Añadir 10 µl de muestra de sangre total, suero o plasma
Añadir dos gotas de tampón diluyente.
Detalles del producto
1. Rendimiento: sensibilidad del 94,70 % (125/132) y especificidad del 98,89 % (268/271). La prueba ha sido validada clínicamente durante el brote de COVID-19 de 2020 en China.
2. Tipo de muestra: sangre total, suero y plasma
3. Método de detección: Oro coloidal
4. Tiempo de detección: 10 - 15 minutos
5. No apto para pruebas en el punto de atención.
6. Certificación CE
Cada caja contiene:
20 bolsas selladas individuales (1 casete de prueba, 1 bolsa desecante), 20 pipetas desechables, diluyente de muestra e instrucciones de uso (IFU).
Presentación de productos
Vídeo del producto
ISO13485
CE
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema de gestión de la calidad de los equipos médicos para requisitos reglamentarios
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno. Confirmación y control general.
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables. Identificar el código de color.
ISO 7864:2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos
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