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Descripción
Kit de prueba de antígeno H.pyloriLa detección del antígeno de H.pylori en las heces es una prueba rápida, no invasiva y fácil de realizar que puede usarse para detectar una infección activa, monitorear la efectividad durante la terapia y confirmar la curación después del uso de antibióticos.La facilidad para recolectar la muestra, especialmente en niños, en quienes la endoscopia sería difícil y la no necesidad de personal especialmente capacitado para recolectar y realizar la prueba, se suma a las ventajas de la prueba.Además, no es necesaria una preparación previa del paciente a diferencia de la endoscopia digestiva alta.
Principio del producto
La prueba rápida de anticuerpos lgM/lgG coVID-19 es un método rápido y eficaz para detectar anticuerpos lgM y lgG contra el SARS-CoV-2. Esta prueba también puede sugerir información sobre el estadio de la infección.
Tanto los anticuerpos inmunoglobulina M (IgM) como los anticuerpos inmunoglobulina G (IlgG) se producen durante la respuesta inmune primaria. Como el anticuerpo más grande del cuerpo, la IgM es el primer anticuerpo que aparece en respuesta a una exposición inicial a los antígenos. La IgM proporciona la primera línea de defensa durante las infecciones virales. seguido de la generación de respuestas adaptativas de inmunoglobulina G (lgG) de alta afinidad para la inmunidad a largo plazo y la memoria inmunológica. La IgG suele ser detectable aproximadamente 7 días después de que aparece la IgM.
Especificación
| Nombre del producto | Kit de prueba de antígeno H.pylori |
| Tamaño | 3,0 mm/4,0 mm |
| ejemplar | heces, heces |
| Formato | tipo casete |
| Embalaje | 20 pruebas por caja;25 pruebas por caja |
| Uso | Uso médico, uso hospitalario, enfermería domiciliaria, etc. |
| Certificado | ISO13485 |
| Servicio | OEM y ODM disponibles |
Uso del producto
1.Preparar la prueba
Deje que el casete de prueba alcance la temperatura ambiente y utilícelo dentro de los 20 minutos posteriores a la apertura de la bolsa.
2.Agregue el espercimen
Agregue 10 Ul de muestra de sangre completa, suero o plasma.
Agregue dos gotas de Diluent Buffer.
Detalles de producto
1.Rendimiento: sensibilidad del 94,70% (125/132) y especificidad del 98,89%02 (268/271). La prueba ha sido validada clínicamente durante el brote de COVID-19 de 2020 en China.
2.Tipo de muestra: muestra de sangre total, suero y plasma.
3.Método de detección: oro coloidal
4.Tiempo de detección: 10 - 15 minutos
5. No apto para pruebas en el lugar de atención
6.Certificado CE
Cada Caja Contiene:
20 bolsas individuales selladas (1 casete de prueba, 1 bolsa desecante), 20 pipetas desechables, diluyente de muestra e instrucciones de uso (IFU).
presentacion de producto
Vídeo del producto
ISO13485
CE
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema de gestión de calidad de equipos médicos para requisitos reglamentarios
EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
ISO 11135:2014 Dispositivo médico Esterilización de óxido de etileno Confirmación y control general
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables Identificar el código de color
ISO 7864: 2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION es un proveedor líder de productos y soluciones médicos.
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Para 2023, habíamos entregado productos con éxito a clientes en más de 120 países, incluidos EE. UU., la UE, Oriente Medio y el Sudeste Asiático.Nuestras acciones diarias demuestran nuestra dedicación y capacidad de respuesta a las necesidades de los clientes, lo que nos convierte en el socio comercial integrado y confiable de elección.
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A4.Sí, se acepta la personalización del logotipo.
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A6: enviamos por FEDEX.UPS,DHL,EMS o mar.
