HCG médica Embarazo Virus Antígeno Anticuerpo Troponina Dengue HP VHB Hbsag Glucosa rápida en sangre VHC Anticuerpo VIH Malaria PF ELISA Kit de prueba de orina Tira de casete
Descripción
Kit de prueba de antígeno H. pyloriLa detección del antígeno de H. pylori en heces es una prueba rápida, no invasiva y fácil de realizar que permite detectar infecciones activas, monitorizar la eficacia del tratamiento y confirmar la curación tras el uso de antibióticos. La facilidad para obtener la muestra, especialmente en niños, en quienes la endoscopia sería difícil, y la ausencia de necesidad de personal especialmente capacitado para la toma y realización de la prueba, aumentan las ventajas de esta técnica. Además, a diferencia de la endoscopia digestiva alta, no se requiere preparación previa del paciente.
Principio del producto
La prueba rápida de anticuerpos IgM/IgG contra la COVID-19 es un método rápido y eficaz para detectar anticuerpos IgM e IgG contra el SARS-CoV-2. Esta prueba también puede proporcionar información sobre la etapa de la infección.
Los anticuerpos de inmunoglobulina M (IgM) e inmunoglobulina G (IgG) se producen durante la respuesta inmune primaria. Como el anticuerpo más grande del cuerpo, la IgM es el primer anticuerpo que aparece en respuesta a una exposición inicial a antígenos. La IgM proporciona la primera línea de defensa durante las infecciones virales, seguida de la generación de respuestas adaptativas de inmunoglobulina G (IgG) de alta afinidad para la inmunidad a largo plazo y la memoria inmunológica. La IgG suele ser detectable unos 7 días después de que aparezca la IgM.
Especificación
| Nombre del producto | Kit de prueba de antígeno H. pylori |
| Tamaño | 3,0 mm/4,0 mm |
| ejemplar | Heces, excremento |
| Formato | Tipo casete |
| Embalaje | 20 pruebas por caja; 25 pruebas por caja |
| Uso | Uso médico, uso hospitalario, enfermería a domicilio, etc. |
| Certificado | ISO 13485 |
| Servicio | Fabricación OEM y ODM disponible |
Uso del producto
1. Prepara la prueba
Deje que el casete de prueba alcance la temperatura ambiente y úselo dentro de los 20 minutos posteriores a la apertura del sobre.
2.Añadir el espécimen
Agregar 10 µl de muestra de sangre entera, suero o plasma.
Añada dos gotas de tampón diluyente.
Detalles del producto
1. Rendimiento: sensibilidad del 94,70% (125/132) y especificidad del 98,89% (268/271). La prueba ha sido validada clínicamente durante el brote de COVID-19 de 2020 en China.
2. Tipo de muestra: muestra de sangre completa, suero y plasma.
3. Método de detección: Oro coloidal
4. Tiempo de detección: 10 - 15 minutos
5. No apto para pruebas en el punto de atención.
6. Certificado CE
Cada caja contiene:
20 bolsas individuales selladas (1 casete de prueba, 1 bolsa desecante), 20 pipetas desechables, diluyente de muestra e instrucciones de uso (IFU).
Presentación del producto
Vídeo del producto
ISO 13485
CE
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Sistema de gestión de la calidad de los equipos médicos para los requisitos reglamentarios
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
ISO 11135:2014 Dispositivo médico Esterilización con óxido de etileno Confirmación y control general
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables. Identificar el código de color.
ISO 7864:2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de aguja de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos
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