Jeringa de inyección estéril desechable de plástico CE Medical para insulina, 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml, con agujas
Vídeo del producto
Tamaño: 0,3 ml, 0,5 ml y 1 ml
Agujas: 29G, 30G y 31G
Característica
El dispositivo consta de cilindro, pistón, émbolo, cono de la aguja, aguja, anillo de sellado, mecanismo retráctil, tapa final y tapa protectora. Su mecanismo de seguridad permite su uso con una sola mano. Una vez retraída la aguja, es inocua para el paciente y el personal médico. La aguja se retrae directamente del cuerpo y permanece afilada incluso después de perforar el tapón del vial hasta tres veces. Cuenta con las certificaciones CE, ISO 13485 y FDA 510K.
| Material | Tapa, cilindro y émbolo: PP de grado médico |
| Aguja: Acero inoxidable | |
| Pistón: Látex o sin látex | |
| Volumen | 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml |
| Solicitud | Médico |
| Característica | Desechable |
| Proceso de dar un título | CE, ISO |
| Aguja | con aguja fija o aguja separada |
| Boquilla | Boquilla céntrica |
| Color del émbolo | Transparente, blanco, de color |
| Barril | Alta transparencia |
| Paquete | Envase individual: Blíster/Embalaje de PE |
| Embalaje secundario: Caja | |
| Embalaje exterior: Cartón | |
| Estéril | Esterilizado con gas EO, no tóxico, apirógeno |
MDR 2017/745
Solicitud 510K de la FDA de EE. UU.
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema de gestión de la calidad de los equipos médicos para requisitos reglamentarios
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno. Confirmación y control general.
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables. Identificar el código de color.
ISO 7864:2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos
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