Jeringa de insulina de plástico estéril desechable CE Medical de 0,3 ml, 0,5 ml y 1 ml con agujas.
Vídeo del producto
Tamaño: 0,3 ml, 0,5 ml y 1 ml
Aguja: 29G, 30G y 31G
Característica
La estructura incluye cilindro, pistón, émbolo, conector de aguja, aguja, anillo de sellado, mecanismo retráctil, tapa y tapa protectora. El sistema de seguridad se acciona con una sola mano. Es inofensivo para el paciente y el personal médico una vez retraída la aguja. La aguja se puede retraer directamente del cuerpo. La aguja permanece afilada hasta tres veces después de perforar el tapón del vial. Certificaciones: CE, ISO 13485 y FDA 510K.
| Material | Tapa, cuerpo y émbolo: PP de grado médico |
| Aguja: Acero inoxidable | |
| Pistón: Látex o sin látex | |
| Volumen | 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml |
| Solicitud | Médico |
| Característica | Desechable |
| Proceso de dar un título | CE, ISO |
| Aguja | con aguja fija o aguja separada |
| Boquilla | Boquilla céntrica |
| Color del émbolo | Transparente, blanco, de color |
| Barril | Alta transparencia |
| Paquete | Embalaje individual: Blíster/Embalaje de PE |
| Embalaje secundario: Caja | |
| Embalaje exterior: Cartón | |
| Estéril | Esterilizado por gas EO, no tóxico, no pirógeno. |
MDR 2017/745
FDA de EE. UU. 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Sistema de gestión de la calidad de los equipos médicos para los requisitos reglamentarios
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
ISO 11135:2014 Dispositivo médico Esterilización con óxido de etileno Confirmación y control general
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables. Identificar el código de color.
ISO 7864:2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de aguja de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos
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