【Contraindicaciones】

1) Inadecuación psicológica o física para la cirugía en condiciones generales

2) Trastornos hemorrágicos y de coagulación graves.

3) Recuento de glóbulos blancos inferior a 3×109/L

4) Alérgico a los medios de contraste

5) Combinado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.

6) Pacientes con alergia conocida o sospechada a los materiales del envase del dispositivo.

7) Presencia o sospecha de infección, bacteriemia o sepsis relacionada con el dispositivo.

8) Radioterapia en el sitio de inserción previsto.

9) Imágenes o inyección de fármacos embólicos.

 

【Fecha de fabricación】Ver etiqueta del producto

 

【Fecha de caducidad】Ver etiqueta del producto

 

【Método de aplicación】

1. Prepare el dispositivo de puerto implantable y verifique si se ha excedido la fecha de vencimiento; retire el paquete interior y verifique si el paquete está dañado.
2. Se deben utilizar técnicas asépticas para cortar el paquete interior y extraer el producto para prepararlo para su uso.
3. El uso de dispositivos de puerto implantables se describe por separado para cada modelo de la siguiente manera.

 

TipoⅠ

1. Lavado, ventilación y pruebas de fugas

Utilice una jeringa (aguja para dispositivo de puerto implantable) para perforar el dispositivo e inyectar de 5 a 10 ml de solución salina fisiológica para irrigar el asiento de inyección y el lumen del catéter, y para descartar la fuga. Si no se encuentra líquido o el flujo es lento, gire manualmente el extremo distal del catéter para abrir el puerto de inyección; luego, cierre el extremo distal del catéter, continúe inyectando solución salina (presión no superior a 200 kPa), observe si hay fugas en el asiento de inyección y la conexión del catéter. Una vez que todo esté normal, se puede utilizar el catéter.

1. Canulación y ligadura

Según la evaluación intraoperatoria, inserte el catéter (extremo de administración del fármaco) en el vaso sanguíneo correspondiente según la ubicación del tumor y utilice suturas no absorbibles para ligar correctamente el catéter al vaso. El catéter debe estar correctamente ligado (dos o más pasadas) y fijado.

1. quimioterapia y sellado

El medicamento de quimioterapia intraoperatoria se puede inyectar una vez de acuerdo con el plan de tratamiento; se recomienda que el asiento de inyección y el lumen del catéter se laven con 6-8 ml de solución salina fisiológica, seguido de 3 ml ~ 5 ml. Luego, el catéter se sella con 3 ml a 5 ml de solución salina de heparina a 100 U/ml a 200 U/ml.

1. Fijación del asiento de inyección

Se crea una cavidad quística subcutánea en un punto de apoyo, a una distancia de 0,5 a 1 cm de la superficie cutánea. Se coloca y fija el catéter de inyección en la cavidad. La piel se sutura tras una hemostasia estricta. Si el catéter es demasiado largo, se puede enrollar en un círculo en el extremo proximal y fijarlo correctamente.

 

Tipo II

1. Lavado y ventilación

Utilice una jeringa (aguja para dispositivo de puerto implantable) para inyectar solución salina en el asiento de inyección y el catéter respectivamente para limpiar y eliminar el aire en el lumen, y observar si el líquido de conducción es suave.

2. Canulación y ligadura

4. Prueba de fugas

4. Una vez completada la conexión, doble y cierre el catéter en la parte posterior del clip de bloqueo y continúe inyectando solución salina en el asiento de inyección con una jeringa (aguja para dispositivo de administración de fármacos implantable) (presión superior a 200 kPa). (Presión no superior a 200 kPa). Observe si hay fugas en el bloque de inyección y el catéter.

Conexión y uso solo después de que todo esté normal.

5. Quimioterapia, sellado del tubo

El medicamento de quimioterapia intraoperatoria se puede inyectar una vez según el plan de tratamiento; se recomienda enjuagar nuevamente la base de inyección y el lumen del catéter con 6~8 ml de solución salina fisiológica y luego usar 3 ml~5 ml de solución salina fisiológica.

Luego se sella el catéter con 3 ml a 5 ml de solución salina con heparina a razón de 100 U/ml a 200 U/ml.

6. Fijación del asiento de inyección

Se creó una cavidad quística subcutánea en un lugar de apoyo, a 0,5 cm a 1 cm de la superficie de la piel, y se colocó el asiento de inyección en la cavidad y se fijó, y se suturó la piel después de una hemostasia estricta.

 

Tipo III

Se utilizó una jeringa (aguja especial para dispositivo de puerto implantable) para inyectar entre 10 ml y 20 ml de solución salina normal en el dispositivo de administración de medicamentos implantable para limpiar el asiento de inyección y la cavidad del catéter, eliminar el aire de la cavidad y observar si el líquido era discreto.

2. Canulación y ligadura

Según la exploración intraoperatoria, inserte el catéter a lo largo de la pared abdominal. La abertura del extremo de administración del fármaco debe penetrar en la cavidad abdominal y estar lo más cerca posible del tumor. Seleccione de 2 a 3 puntos para ligar y fijar el catéter.

3. quimioterapia, sellado del tubo

El medicamento de quimioterapia intraoperatoria se puede inyectar una vez según el plan de tratamiento y luego se sella el tubo con 3 ml ~ 5 ml de solución salina de heparina 100 U/ml ~ 200 U/ml.

4. Fijación del asiento de inyección

Se creó una cavidad quística subcutánea en un lugar de apoyo, a 0,5 cm a 1 cm de la superficie de la piel, y se colocó el asiento de inyección en la cavidad y se fijó, y se suturó la piel después de una hemostasia estricta.

Infusión y cuidado de medicamentos

A.Operación estrictamente aséptica, selección correcta de la ubicación del asiento de inyección antes de la inyección y desinfección estricta del sitio de inyección.B. Al inyectar, utilice una aguja para dispositivo de puerto implantable y una jeringa de 10 ml o más. Con el dedo índice de la mano izquierda, toque el sitio de punción y tense la piel con el pulgar mientras fija el asiento de inyección. Con la mano derecha, sujete la jeringa verticalmente dentro de la aguja, evitando agitarla o girarla. Inyecte lentamente 5-10 ml de solución salina cuando note que la aguja cae y la punta de la aguja toque el fondo del asiento de inyección. Compruebe si el sistema de administración del fármaco está liso (si no lo está, primero verifique si la aguja está obstruida). Observe si hay alguna elevación de la piel circundante al presionar.

C. Inyecte lentamente el medicamento quimioterapéutico tras confirmar que no haya ningún error. Durante el proceso, observe si la piel circundante está elevada o pálida, y si hay dolor local. Después de inyectárselo, manténgalo así durante 15 a 30 segundos.

D. Después de cada inyección, se recomienda irrigar el asiento de inyección y el lumen del catéter con 6-8 ml de solución salina fisiológica, y luego sellar el catéter con 3-5 ml de heparina salina de 100 U/ml a 200 U/ml. Al inyectar los últimos 0,5 ml de heparina salina, se debe impulsar el fármaco mientras se retira, de modo que el sistema de introducción del fármaco se llene con heparina salina para evitar la cristalización del fármaco y la coagulación sanguínea en el catéter. El catéter debe irrigarse con heparina salina una vez cada dos semanas durante el intervalo entre la quimioterapia.

E. Después de la inyección, desinfecte el ojo de la aguja con desinfectante médico, cúbralo con un apósito estéril y preste atención a mantener el área local limpia y seca para evitar infecciones en el sitio de punción.

F. Preste atención a la reacción del paciente después de la administración del medicamento y observe de cerca durante la inyección del medicamento.

 

【Precaución, advertencia y contenido sugerente】

1. Este producto está esterilizado con óxido de etileno y tiene una validez de tres años.
2. Lea el manual de instrucciones antes de usar para garantizar la seguridad de su uso.
3. El uso de este producto debe cumplir con los requisitos de los códigos de práctica y regulaciones pertinentes del sector médico, y la inserción, operación y extracción de estos dispositivos deben estar restringidas a médicos certificados.La inserción, operación y extracción de estos dispositivos están restringidas a médicos certificados, y el cuidado posterior a la colocación del tubo debe ser realizado por personal médico calificado.
4. Todo el procedimiento debe realizarse en condiciones asépticas.
5. Verifique la fecha de caducidad del producto y el embalaje interior para detectar daños antes del procedimiento.
6. Tras su uso, el producto puede causar riesgos biológicos. Siga las prácticas médicas aceptadas y todas las leyes y normativas pertinentes para su manipulación y tratamiento.
7. No aplique fuerza excesiva durante la intubación e inserte la arteria con precisión y rapidez para evitar vasoespasmo. Si la intubación resulta difícil, utilice los dedos para girar el catéter de un lado a otro mientras inserta el tubo.
8. La longitud del catéter colocado en el cuerpo debe ser adecuada. Si es demasiado largo, puede doblarse fácilmente, lo que resulta en una ventilación deficiente. Si es demasiado corto, las actividades violentas del paciente pueden provocar que se salga del vaso. Si el catéter es demasiado corto, puede salirse del vaso si el paciente se mueve vigorosamente.
9. El catéter debe insertarse en el vaso con más de dos ligaduras y con la tensión adecuada para garantizar una inyección suave del medicamento y evitar que el catéter se resbale.
10. Si el dispositivo de puerto implantable es de tipo II, la conexión entre el catéter y el asiento de inyección debe ser firme. Si no se requiere la inyección intraoperatoria de fármacos, se debe realizar una prueba de inyección con solución salina normal para confirmar la sutura antes de suturar la piel.
11. Al separar el área subcutánea, se debe realizar una hemostasia estrecha para evitar la formación de hematomas locales, acumulación de líquido o infección secundaria después de la cirugía; la sutura vesicular debe evitar el asiento de la inyección.
12. Los adhesivos médicos de α-cianoacrilato pueden dañar el material de la base de inyección; no los utilice al tratar la incisión quirúrgica alrededor de la base de inyección. No utilice adhesivos médicos de α-cianoacrilato al tratar incisiones quirúrgicas alrededor de la base de inyección.
13. Tenga mucho cuidado para evitar fugas del catéter debido a lesiones accidentales causadas por instrumentos quirúrgicos.
14. Al realizar la punción, la aguja debe insertarse verticalmente, utilizando una jeringa con una capacidad de 10 ml o más. El medicamento debe inyectarse lentamente y la aguja debe retirarse tras una breve pausa. La presión de empuje no debe superar los 200 kPa.
15. Utilice únicamente agujas especiales para dispositivos implantables de administración de medicamentos.
16. Cuando se requiere una infusión más prolongada o un reemplazo de medicamento, es adecuado utilizar un dispositivo de administración de medicamentos implantable de un solo uso con una aguja de infusión especial con manguera o en T, con el fin de reducir el número de punciones y reducir el impacto en el paciente.
17. Reducir el número de punciones y el daño al músculo del paciente y a las piezas elásticas autosellantes. Durante la interrupción de la inyección del medicamento, se requiere una inyección de anticoagulante cada dos semanas.
18. Este producto es un producto de un solo uso, estéril, apirógeno, se destruye después de su uso y su reutilización está estrictamente prohibida.
19. Si el embalaje interior está dañado o se ha excedido la fecha de caducidad del producto, devuélvalo al fabricante para su eliminación.
20. El número de punciones para cada bloque de inyección no debe exceder de 2000 (22Ga). 21.
21. El volumen mínimo de descarga es de 6 ml.