【Contraindicaciones】

1) Inadecuación psicológica o física para la cirugía en condiciones generales

2) Hemorragias graves y trastornos de la coagulación.

3) Recuento de glóbulos blancos inferior a 3×10⁹/L

4) Alérgico al medio de contraste

5) Combinado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.

6) Pacientes con alergia conocida o sospechada a los materiales del embalaje del dispositivo.

7) Presencia o sospecha de infección relacionada con el dispositivo, bacteriemia o sepsis.

8) Radioterapia en el lugar de inserción previsto.

9) Imagenología o inyección de fármacos embólicos.

 

【Fecha de fabricación】 Ver etiqueta del producto

 

【Fecha de caducidad】 Ver etiqueta del producto

 

【Método de aplicación】

1. Prepare el dispositivo de puerto implantable y compruebe si ha caducado; retire el embalaje interior y compruebe si está dañado.
2. Se deben utilizar técnicas asépticas para abrir el envase interior y extraer el producto para su preparación.
3. El uso de dispositivos de puerto implantables se describe por separado para cada modelo de la siguiente manera.

 

Tipo I

1. Lavado, ventilación, prueba de fugas

Utilice una jeringa (con aguja para puerto implantable) para perforar el puerto implantable e inyecte de 5 a 10 ml de solución salina fisiológica para irrigar el puerto de inyección y la luz del catéter. Si no se observa líquido o este fluye lentamente, gire manualmente el extremo distal del catéter para abrir el puerto de administración del fármaco; luego, cierre el extremo distal y continúe inyectando solución salina (a una presión no superior a 200 kPa). Observe si hay fugas en la conexión del puerto de inyección y del catéter. Una vez que todo esté correcto, el catéter puede utilizarse.

1. Canulación y ligadura

Según la exploración intraoperatoria, inserte el catéter (extremo de liberación del fármaco) en el vaso sanguíneo correspondiente a la ubicación del tumor y utilice suturas no absorbibles para ligarlo correctamente al vaso. El catéter debe quedar bien ligado (dos o más puntos) y fijado.

1. quimioterapia y sellado

El fármaco quimioterápico intraoperatorio se puede inyectar una sola vez según el plan de tratamiento; se recomienda irrigar el sitio de inyección y la luz del catéter con 6-8 ml de solución salina fisiológica, seguidos de 3-5 ml. A continuación, se sella el catéter con 3-5 ml de solución salina heparinizada a 100-200 U/ml.

1. Fijación del asiento de inyección

Se crea una cavidad quística subcutánea en un punto de apoyo, a 0,5-1 cm de la superficie de la piel, y se coloca el catéter de inyección en dicha cavidad, fijándolo. Tras una hemostasia meticulosa, se sutura la piel. Si el catéter es demasiado largo, se puede enrollar en espiral en su extremo proximal y fijarlo adecuadamente.

 

Tipo II

1. Descarga y ventilación

Utilice una jeringa (aguja para dispositivo de puerto implantable) para inyectar solución salina en el asiento de inyección y el catéter respectivamente para enjuagar y eliminar el aire en la luz, y observe si el líquido de conducción es uniforme.

2. Canulación y ligadura

4. Prueba de fugas

4. Una vez realizada la conexión, pliegue y cierre el catéter en la parte posterior del clip de bloqueo y continúe inyectando solución salina en el puerto de inyección con una jeringa (aguja para dispositivo implantable de administración de fármacos) (presión superior a 200 kPa). (Presión no superior a 200 kPa). Observe si hay fugas en el puerto de inyección y el catéter.

conexión, y usar solo después de que todo esté normal.

5. Quimioterapia, tubo sellado

El fármaco quimioterápico intraoperatorio se puede inyectar una sola vez según el plan de tratamiento; se recomienda enjuagar nuevamente la base de inyección y la luz del catéter con 6 a 8 ml de solución salina fisiológica, y luego usar de 3 a 5 ml de solución salina fisiológica.

Luego se sella el catéter con 3 ml a 5 ml de solución salina heparinizada a 100 U/ml a 200 U/ml.

6. Fijación del asiento de inyección

Se creó una cavidad quística subcutánea en un punto de apoyo, a 0,5 cm a 1 cm de la superficie de la piel, y se colocó el catéter de inyección en la cavidad y se fijó, y se suturó la piel después de una hemostasia estricta.

 

Tipo III

Se utilizó una jeringa (aguja especial para dispositivos de puerto implantables) para inyectar entre 10 ml y 20 ml de solución salina normal en el dispositivo implantable de administración de fármacos para enjuagar el asiento de inyección y la cavidad del catéter, eliminar el aire de la cavidad y observar si el líquido no presentaba obstrucciones.

2. Canulación y ligadura

Según la exploración intraoperatoria, inserte el catéter a lo largo de la pared abdominal, de modo que el extremo liberador del fármaco quede dentro de la cavidad abdominal y lo más cerca posible del tumor. Seleccione 2 o 3 puntos para ligar y fijar el catéter.

3. quimioterapia, tubo sellado

El fármaco quimioterápico intraoperatorio se puede inyectar una sola vez según el plan de tratamiento, y luego el tubo se sella con 3 ml a 5 ml de solución salina heparinizada de 100 U/ml a 200 U/ml.

4. Fijación del asiento de inyección

Se creó una cavidad quística subcutánea en un punto de apoyo, a 0,5 cm a 1 cm de la superficie de la piel, y se colocó el catéter de inyección en la cavidad y se fijó, y se suturó la piel después de una hemostasia estricta.

Infusión y cuidado de medicamentos

A.Funcionamiento estrictamente aséptico, selección correcta del punto de inyección antes de la inyección y desinfección rigurosa del punto de inyección.B. Al inyectar, utilice una aguja para puerto implantable y una jeringa de 10 ml o más. Con el dedo índice de la mano izquierda, toque el punto de punción y con el pulgar, tense la piel mientras fija el puerto de inyección. Con la mano derecha, sostenga la jeringa verticalmente insertada en la aguja, evitando sacudidas o rotaciones. Inyecte lentamente de 5 a 10 ml de solución salina hasta que note que la aguja baja y toque el fondo del puerto de inyección. Compruebe que la inyección se realice correctamente (si no es así, verifique primero si la aguja está obstruida). Observe si se produce alguna elevación de la piel circundante al presionar.

C. Tras confirmar que no hay ningún error, administre el fármaco quimioterapéutico lentamente. Durante la administración, observe si la piel circundante está elevada o pálida y si hay dolor local. Una vez administrado el fármaco, manténgalo en su lugar durante 15 a 30 segundos.

D. Después de cada inyección, se recomienda irrigar el sitio de inyección y la luz del catéter con 6-8 ml de solución salina fisiológica y, a continuación, sellar el catéter con 3-5 ml de solución salina heparinizada (100-200 U/ml). Al inyectar los últimos 0,5 ml de solución salina heparinizada, se debe presionar el catéter mientras se retira la aguja para llenar el sistema de administración y prevenir la cristalización del fármaco y la coagulación sanguínea dentro del catéter. Durante el intervalo de quimioterapia, se recomienda irrigar el catéter con solución salina heparinizada cada dos semanas.

E. Después de la inyección, desinfecte el ojo de la aguja con desinfectante médico, cúbralo con un apósito estéril y preste atención a mantener el área local limpia y seca para prevenir infecciones en el sitio de punción.

F. Preste atención a la reacción del paciente después de la administración del medicamento y observe atentamente durante la inyección del mismo.

 

【Precaución, advertencia y contenido sugerente】

1. Este producto está esterilizado con óxido de etileno y tiene una validez de tres años.
2. Lea el manual de instrucciones antes de usar el producto para garantizar su uso seguro.
3. El uso de este producto debe cumplir con los requisitos de los códigos de práctica y reglamentos pertinentes del sector médico, y la inserción, operación y extracción de estos dispositivos deben restringirse a médicos certificados. La inserción, operación y extracción de estos dispositivos están restringidas a médicos certificados, y el cuidado posterior al tubo debe ser realizado por personal médico calificado.
4. Todo el procedimiento debe realizarse en condiciones asépticas.
5. Compruebe la fecha de caducidad del producto y revise que el embalaje interior no esté dañado antes de proceder.
6. Tras su uso, el producto puede causar riesgos biológicos. Siga las prácticas médicas aceptadas y todas las leyes y normativas pertinentes para su manipulación y tratamiento.
7. No aplique fuerza excesiva durante la intubación e inserte la arteria con precisión y rapidez para evitar el vasoespasmo. Si la intubación resulta difícil, utilice los dedos para girar el catéter de lado a lado mientras lo inserta.
8. La longitud del catéter insertado en el cuerpo debe ser la adecuada. Si es demasiado largo, puede doblarse fácilmente, dificultando la ventilación; si es demasiado corto, puede desplazarse del vaso sanguíneo durante movimientos bruscos del paciente.
9. El catéter debe insertarse en el vaso con más de dos ligaduras y una presión adecuada para asegurar una inyección fluida del medicamento y evitar que el catéter se deslice.
10. Si el puerto implantable es de tipo II, la conexión entre el catéter y el punto de inyección debe ser firme. Si no se requiere la inyección intraoperatoria de fármacos, se debe realizar una inyección de prueba con solución salina normal para confirmar la conexión antes de suturar la piel.
11. Al separar la zona subcutánea, se debe realizar una hemostasia minuciosa para evitar la formación de hematomas locales, acumulación de líquido o infección secundaria después de la cirugía; la sutura vesicular debe evitar el sitio de inyección.
12. Los adhesivos médicos de α-cianoacrilato pueden dañar el material de la base de inyección; no los utilice para tratar la incisión quirúrgica alrededor de la base de inyección.
13. Tenga mucho cuidado para evitar fugas del catéter debido a lesiones accidentales con instrumentos quirúrgicos.
14. Al realizar la punción, la aguja debe insertarse verticalmente, se debe utilizar una jeringa con una capacidad de 10 ml o más, el medicamento debe inyectarse lentamente y la aguja debe retirarse tras una breve pausa. La presión de inyección no debe superar los 200 kPa.
15. Utilice únicamente agujas especiales para dispositivos implantables de administración de fármacos.
16. Cuando se requiere una infusión más prolongada o la reposición de un medicamento, es apropiado utilizar un dispositivo implantable de administración de fármacos de un solo uso con una aguja o conector en T especial para infusión, con el fin de reducir el número de punciones y el impacto en el paciente.
17. Se reduce el número de punciones y el daño al músculo del paciente y a las partes elásticas autosellantes. Durante el periodo de suspensión de la inyección del fármaco, se requiere una inyección de anticoagulante cada dos semanas.
18. Este producto es de un solo uso, estéril, apirógeno, debe destruirse después de su uso y su reutilización está estrictamente prohibida.
19. Si el embalaje interior está dañado o la fecha de caducidad del producto ha expirado, devuélvalo al fabricante para su eliminación.
20. El número de punciones por cada bloque de inyección no debe exceder de 2000 (22Ga). 21.
21. El volumen mínimo de enjuague es de 6 ml.