【Contraindicaciones】

1) Inadecuación psicológica o física para la cirugía en condiciones generales.

2) Trastornos hemorrágicos y de coagulación graves.

3) Recuento de glóbulos blancos inferior a 3×109/L

4) Alérgico a los medios de contraste.

5) Combinado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.

6) Pacientes con alergia conocida o sospechada a los materiales del paquete del dispositivo.

7) Presencia o sospecha de infección, bacteriemia o sepsis relacionada con el dispositivo.

8) Radioterapia en el lugar de inserción prevista.

9) Imagenología o inyección de fármacos embólicos.

 

【Fecha de fabricación】 Ver etiqueta del producto

 

【Fecha de caducidad】 Ver etiqueta del producto

 

【Metodo de APLICACION】

1. Prepare el dispositivo de puerto implantable y verifique si se excede la fecha de vencimiento;Retire el paquete interior y compruebe si el paquete está dañado.
2. Se deben utilizar técnicas asépticas para abrir el paquete interior y retirar el producto para prepararlo para su uso.
3. El uso de dispositivos de puerto implantables se describe por separado para cada modelo a continuación.

 

TipoⅠ

1. Lavado, ventilación, prueba de fugas

Utilice una jeringa (aguja para el dispositivo de puerto implantable) para perforar el dispositivo de puerto implantable e inyecte de 5 a 10 ml de solución salina fisiológica para lavar el asiento de inyección y la luz del catéter y excluirlos.Si no encuentra líquido o lo encuentra lentamente, gire el extremo de administración del medicamento del catéter (extremo distal) con la mano para abrir el puerto de administración del medicamento;luego doble y cierre el extremo de administración del medicamento del catéter, continúe empujando solución salina (presión no superior a 200 kPa), observe si hay fugas desde el asiento de inyección y la conexión del catéter, después de todo es normal. Después de que todo sea normal, se puede usar el catéter.

1. Canulación y ligadura

Según la investigación intraoperatoria, inserte el catéter (extremo de administración del medicamento) en el vaso de suministro de sangre correspondiente según la ubicación del tumor y use suturas no absorbibles para ligar adecuadamente el catéter al vaso.El catéter debe ligarse adecuadamente (dos o más pases) y fijarse.

1. quimioterapia y sellado

El fármaco de quimioterapia intraoperatorio se puede inyectar una vez según el plan de tratamiento;Se recomienda lavar el asiento de inyección y la luz del catéter con 6 a 8 ml de solución salina fisiológica, seguido de 3 a 5 ml. Luego, el catéter se sella con 3 a 5 ml de solución salina con heparina a 100 U/mL a 200 U/mL.

1. Fijación del asiento de inyección

Se crea una cavidad quística subcutánea en un lugar de soporte, que está a 0,5 cm a 1 cm de la superficie de la piel, y el asiento de inyección se coloca en la cavidad y se fija, y la piel se sutura después de una hemostasia estricta.Si el catéter es demasiado largo, se puede enrollar formando un círculo en el extremo proximal y fijarlo correctamente.

 

Tipo Ⅱ

1.Lavado y ventilación

Utilice una jeringa (aguja para dispositivo de puerto implantable) para inyectar solución salina en el asiento de inyección y el catéter respectivamente para lavar y eliminar el aire en la luz, y observe si el líquido de conducción es suave.

2. Canulación y ligadura

4. Prueba de fugas

4. Una vez completada la conexión, doble y cierre el catéter en la parte posterior del clip de bloqueo y continúe inyectando solución salina en el asiento de inyección con una jeringa (aguja para dispositivo implantable de administración de fármacos) (presión superior a 200 kPa).(presión no superior a 200 kPa), observe si hay fugas en el bloque de inyección y el catéter

conexión y utilícela sólo después de que todo sea normal.

5. Quimioterapia, tubo de sellado.

El fármaco de quimioterapia intraoperatorio se puede inyectar una vez según el plan de tratamiento;Se recomienda lavar la base de inyección y el lumen del catéter con 6 a 8 ml de solución salina fisiológica nuevamente y luego usar 3 a 5 ml de solución salina fisiológica.

Luego se sella el catéter con 3 ml a 5 ml de solución salina con heparina a razón de 100 U/ml a 200 U/ml.

6. Fijación del asiento de inyección.

Se creó una cavidad quística subcutánea en un lugar de soporte, de 0,5 cm a 1 cm de la superficie de la piel, y el asiento de inyección se colocó en la cavidad y se fijó, y la piel se suturó después de una hemostasia estricta.

 

Tipo Ⅲ

Se usó una jeringa (aguja especial para dispositivo de puerto implantable) para inyectar de 10 ml a 20 ml de solución salina normal en el dispositivo implantable de administración de fármaco para lavar el asiento de inyección y la cavidad del catéter, eliminar el aire de la cavidad y observar si el líquido fue discreto.

2. Canulación y ligadura

Según la exploración intraoperatoria, inserte el catéter a lo largo de la pared abdominal, y la parte abierta del extremo de administración del fármaco del catéter debe ingresar a la cavidad abdominal y estar lo más cerca posible del objetivo del tumor.Elija 2-3 puntos para ligar y fijar el catéter.

3. quimioterapia, tubo de sellado

El fármaco de quimioterapia intraoperatoria se puede inyectar una vez según el plan de tratamiento y luego se sella el tubo con 3 ml ~ 5 ml de solución salina de heparina 100 U/ml ~ 200 U/ml.

4. Fijación del asiento de inyección.

Se creó una cavidad quística subcutánea en un lugar de soporte, de 0,5 cm a 1 cm de la superficie de la piel, y el asiento de inyección se colocó en la cavidad y se fijó, y la piel se suturó después de una hemostasia estricta.

Infusión y cuidados de medicamentos.

A.Operación estrictamente aséptica, selección correcta de la ubicación del asiento de inyección antes de la inyección y desinfección estricta del lugar de inyección.B. Al inyectar, use una aguja para dispositivo de puerto implantable, una jeringa de 10 ml o más, con el dedo índice de la mano izquierda tocando el sitio de punción y el pulgar tensando la piel mientras fija el asiento de inyección, con la mano derecha sosteniendo la jeringa. verticalmente en la aguja, evitando agitarla o rotarla, e inyectar lentamente de 5 a 10 ml de solución salina cuando haya una sensación de caída y la punta de la aguja toque posteriormente el fondo del asiento de inyección, y verifique si el sistema de administración del medicamento es suave. (Si no es suave, primero debes comprobar si la aguja está bloqueada).Observe si hay alguna elevación de la piel circundante al empujar.

C. Empuje el fármaco quimioterapéutico lentamente después de confirmar que no hay ningún error.Durante el proceso de pujo, preste atención para observar si la piel circundante está elevada o pálida y si hay dolor local.Después de administrar el medicamento, debe conservarse durante 15 a 30 segundos.

D. Después de cada inyección, se recomienda lavar el asiento de inyección y la luz del catéter con 6~8 ml de solución salina fisiológica y luego sellar el catéter con 3 ml ~ 5 ml de 100 U/mL ~ 200 U/mL de solución salina con heparina, y cuando se aplique la última Se inyectan 0,5 ml de solución salina de heparina, el fármaco debe empujarse mientras se retira, de modo que el sistema de introducción del fármaco se llene con solución salina de heparina para evitar la cristalización del fármaco y la coagulación de la sangre en el catéter.El catéter debe lavarse con solución salina con heparina una vez cada 2 semanas durante el intervalo de quimioterapia.

E. Después de la inyección, desinfecte el ojo de la aguja con un desinfectante médico, cúbralo con un apósito esterilizado y preste atención para mantener el área local limpia y seca para evitar infecciones en el lugar de la punción.

F. Preste atención a la reacción del paciente después de la administración del medicamento y observe de cerca durante la inyección del medicamento.

 

【Precaución, advertencia y contenido sugerente】

1. Este producto está esterilizado con óxido de etileno y tiene una validez de tres años.
2. Lea el manual de instrucciones antes de usarlo para garantizar la seguridad de uso.
3. El uso de este producto debe cumplir con los requisitos de los códigos de práctica y regulaciones pertinentes del sector médico, y la inserción, operación y extracción de estos dispositivos debe estar restringida a médicos certificados. La inserción, operación y extracción de estos dispositivos están restringido a médicos certificados y el cuidado post-tubación debe ser realizado por personal médico calificado.
4. Todo el procedimiento debe realizarse en condiciones asépticas.
5. Verifique la fecha de vencimiento del producto y el embalaje interno para detectar daños antes del procedimiento.
6. Después de su uso, el producto puede provocar riesgos biológicos.Siga las prácticas médicas aceptadas y todas las leyes y regulaciones relevantes para el manejo y tratamiento.
7. No utilice fuerza excesiva durante la intubación e inserte la arteria con precisión y rapidez para evitar el vasoespasmo.Si la intubación es difícil, use los dedos para girar el catéter de lado a lado mientras inserta el tubo.
8. La longitud del catéter colocado en el cuerpo debe ser adecuada, demasiado largo es fácil que se doble en ángulo, lo que resulta en una mala ventilación, demasiado corto es cuando las actividades violentas del paciente tienen la posibilidad de desprenderse del vaso.Si el catéter es demasiado corto, puede desprenderse del vaso cuando el paciente se mueve vigorosamente.
9. El catéter debe insertarse en el vaso con más de dos ligaduras y con la tensión adecuada para garantizar una inyección suave del fármaco y evitar que el catéter se salga.
10. Si el dispositivo de puerto implantable es tipo II, la conexión entre el catéter y el asiento de inyección debe ser firme.Si no se requiere la inyección intraoperatoria de fármacos, se debe utilizar una inyección de prueba de solución salina normal para confirmar antes de suturar la piel.
11. Al separar el área subcutánea, se debe realizar una hemostasia estrecha para evitar la formación de hematoma local, acumulación de líquido o infección secundaria después de la cirugía;la sutura vesicular debe evitar el asiento de inyección.
12. Los adhesivos médicos de α-cianoacrilato pueden dañar el material base de la inyección;No utilice adhesivos médicos de α-cianoacrilato al tratar la incisión quirúrgica alrededor de la base de inyección.No utilice adhesivos médicos de α-cianoacrilato cuando trabaje con incisiones quirúrgicas alrededor de la base de inyección.
13. Tenga extrema precaución para evitar fugas del catéter debido a lesiones accidentales con instrumentos quirúrgicos.
14. Al puncionar, la aguja debe insertarse verticalmente, se debe utilizar una jeringa con una capacidad de 10 ml o más, el fármaco debe inyectarse lentamente y la aguja debe retirarse después de una breve pausa.La presión de empuje no debe exceder los 200 kPa.
15. Utilice únicamente agujas especiales para dispositivos implantables de administración de medicamentos.
16. Cuando se requiere una infusión más prolongada o un reemplazo de medicamento, es apropiado utilizar un dispositivo implantable de administración de medicamento de un solo uso con manguera o aguja de infusión especial, con el fin de reducir el número de pinchazos y reducir el impacto en el paciente.
17. Reduzca el número de pinchazos, reduzca el daño al músculo del paciente y las partes elásticas autosellantes.Durante el período de interrupción de la inyección del fármaco, se requiere la inyección de anticoagulante una vez cada dos semanas.
18. Este producto es un producto de un solo uso, estéril, apirógeno, destruido después de su uso, queda estrictamente prohibida su reutilización.
19. Si el paquete interno está dañado o se ha excedido la fecha de vencimiento del producto, devuélvalo al fabricante para su eliminación.
20. El número de pinchazos por cada bloque de inyección no debe exceder los 2000 (22Ga).21.
21. El volumen mínimo de lavado es de 6 ml.