【Contraindicaciones】

1) Incapacidad psicológica o física para la cirugía en condiciones generales.

2) Hemorragias graves y trastornos de la coagulación.

3) Recuento de glóbulos blancos inferior a 3×10⁹/L

4) Alérgico a los medios de contraste

5) Combinado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.

6) Pacientes con alergia conocida o sospechada a los materiales del envase del dispositivo.

7) Presencia o sospecha de infección relacionada con el dispositivo, bacteriemia o sepsis.

8) Radioterapia en el lugar de inserción previsto.

9) Pruebas de imagen o inyección de fármacos embólicos.

 

【Fecha de fabricación】 Ver etiqueta del producto

 

【Fecha de caducidad】 Ver la etiqueta del producto

 

【Método de aplicación】

1. Prepare el dispositivo de puerto implantable y compruebe si se ha excedido la fecha de caducidad; retire el embalaje interior y compruebe si está dañado.
2. Se deben utilizar técnicas asépticas para abrir el envase interior y extraer el producto para su posterior uso.
3. El uso de dispositivos de puerto implantables se describe por separado para cada modelo de la siguiente manera.

 

Tipo I

1. Enjuague, ventilación, prueba de fugas

Utilice una jeringa (aguja para dispositivo de puerto implantable) para perforar el dispositivo de puerto implantable e inyectar de 5 ml a 10 ml de solución salina fisiológica para irrigar el asiento de inyección y la luz del catéter y eliminar cualquier fuga. Si no se encuentra líquido o el flujo es lento, gire manualmente el extremo de administración del fármaco del catéter (extremo distal) para abrir el puerto de administración del fármaco; luego, cierre el extremo de administración del fármaco del catéter, continúe empujando la solución salina (presión no superior a 200 kPa), observe si hay fugas en el asiento de inyección y la conexión del catéter, una vez que todo esté normal. Una vez que todo esté normal, el catéter puede utilizarse.

1. Canulación y ligadura

Según la exploración intraoperatoria, inserte el catéter (extremo de administración del fármaco) en el vaso sanguíneo correspondiente a la ubicación del tumor y utilice suturas no absorbibles para ligarlo correctamente al vaso. El catéter debe ligarse adecuadamente (dos o más pasadas) y quedar fijo.

1. quimioterapia y sellado

El fármaco de quimioterapia intraoperatoria se puede inyectar una sola vez según el plan de tratamiento; se recomienda lavar el sitio de inyección y la luz del catéter con 6-8 ml de solución salina fisiológica, seguido de 3 ml a 5 ml. Luego, el catéter se sella con 3 ml a 5 ml de solución salina heparinizada a 100 U/ml a 200 U/ml.

1. fijación del asiento de inyección

Se crea una cavidad quística subcutánea en un punto de apoyo, a una profundidad de entre 0,5 y 1 cm de la superficie cutánea. En dicha cavidad se coloca el catéter de inyección, que queda fijado, y se sutura la piel tras asegurar una hemostasia rigurosa. Si el catéter es demasiado largo, se puede enrollar en círculo en su extremo proximal y fijarlo adecuadamente.

 

Tipo II

1. Descarga y ventilación

Utilice una jeringa (aguja para dispositivo de puerto implantable) para inyectar solución salina en el asiento de inyección y en el catéter, respectivamente, para purgar y eliminar el aire del lumen, y observe si el fluido de conducción fluye con fluidez.

2. Canulación y ligadura

4. Prueba de fugas

4. Una vez completada la conexión, doble y cierre el catéter en la parte posterior del clip de bloqueo y continúe inyectando solución salina en el asiento de inyección con una jeringa (aguja para dispositivo implantable de administración de fármacos) (presión superior a 200 kPa). (presión no superior a 200 kPa), observe si hay fugas del bloque de inyección y del catéter.

conexión, y usar solo después de que todo esté normal.

5. Quimioterapia, tubo de sellado

Según el plan de tratamiento, el fármaco de quimioterapia intraoperatoria se puede inyectar una sola vez; se recomienda enjuagar la base de inyección y la luz del catéter con 6-8 ml de solución salina fisiológica y, a continuación, utilizar 3-5 ml de solución salina fisiológica.

A continuación, el catéter se sella con 3 ml a 5 ml de solución salina heparinizada a una concentración de 100 U/ml a 200 U/ml.

6. Fijación del asiento de inyección

Se creó una cavidad quística subcutánea en un punto de apoyo, a una distancia de 0,5 cm a 1 cm de la superficie de la piel, se colocó el catéter de inyección en la cavidad y se fijó, y se suturó la piel tras lograr una hemostasia estricta.

 

Tipo III

Se utilizó una jeringa (con una aguja especial para dispositivos de puerto implantables) para inyectar entre 10 ml y 20 ml de solución salina normal en el dispositivo implantable de administración de fármacos, con el fin de enjuagar el asiento de inyección y la cavidad del catéter, eliminar el aire de la cavidad y observar si el líquido no presentaba obstrucciones.

2. Canulación y ligadura

Según la exploración intraoperatoria, inserte el catéter a lo largo de la pared abdominal, de manera que la parte abierta del extremo de administración del fármaco entre en la cavidad abdominal y quede lo más cerca posible del tumor. Elija 2 o 3 puntos para ligar y fijar el catéter.

3. Quimioterapia, tubo de sellado

Según el plan de tratamiento, el fármaco de quimioterapia intraoperatoria se puede inyectar una sola vez y, a continuación, el tubo se sella con 3 ml a 5 ml de solución salina heparinizada de 100 U/ml a 200 U/ml.

4. Fijación del asiento de inyección

Se creó una cavidad quística subcutánea en un punto de apoyo, a una distancia de 0,5 cm a 1 cm de la superficie de la piel, se colocó el catéter de inyección en la cavidad y se fijó, y se suturó la piel tras lograr una hemostasia estricta.

Infusión de medicamentos y cuidados

A.Procedimiento estrictamente aséptico, selección correcta del lugar de inyección antes de la misma y desinfección rigurosa del sitio de inyección.B. Al inyectar, utilice una aguja para dispositivo de puerto implantable, una jeringa de 10 ml o más, con el dedo índice de la mano izquierda tocando el sitio de punción y el pulgar tensando la piel mientras fija el asiento de inyección, con la mano derecha sosteniendo la jeringa verticalmente en la aguja, evitando sacudirla o girarla, e inyectando lentamente solución salina de 5 ml a 10 ml cuando haya una sensación de caída y la punta de la aguja toque posteriormente el fondo del asiento de inyección, y verifique si el sistema de administración de medicamentos es suave (si no es suave, debe verificar primero si la aguja está obstruida). Observe si hay alguna elevación de la piel circundante al empujar.

C. Inyecte el fármaco quimioterapéutico lentamente tras confirmar que no hay errores. Durante la inyección, observe si la piel circundante está elevada o pálida y si hay dolor local. Tras la inyección, mantenga el fármaco en su lugar entre 15 y 30 segundos.

D. Después de cada inyección, se recomienda enjuagar el asiento de inyección y la luz del catéter con 6-8 ml de solución salina fisiológica, y luego sellar el catéter con 3-5 ml de solución salina heparinizada de 100 U/ml a 200 U/ml. Al inyectar los últimos 0,5 ml de solución salina heparinizada, se debe empujar el fármaco mientras se retira el catéter para que el sistema de administración se llene con la solución y así prevenir la cristalización del fármaco y la coagulación sanguínea en el catéter. El catéter debe enjuagarse con solución salina heparinizada una vez cada dos semanas durante el intervalo de quimioterapia.

E. Después de la inyección, desinfecte el ojo de la aguja con un desinfectante médico, cúbralo con un apósito estéril y preste atención a mantener el área local limpia y seca para prevenir infecciones en el sitio de punción.

F. Preste atención a la reacción del paciente después de la administración del medicamento y observe atentamente durante la inyección.

 

【Precaución, advertencia y contenido sugerente】

1. Este producto está esterilizado con óxido de etileno y tiene una validez de tres años.
2. Lea el manual de instrucciones antes de usar el producto para garantizar un uso seguro.
3. El uso de este producto debe cumplir con los requisitos de los códigos de práctica y reglamentos pertinentes del sector médico, y la inserción, operación y extracción de estos dispositivos deben estar restringidas a médicos certificados. La inserción, operación y extracción de estos dispositivos están restringidas a médicos certificados, y el cuidado posterior al tubo debe ser realizado por personal médico calificado.
4. Todo el procedimiento debe realizarse en condiciones asépticas.
5. Antes de realizar el procedimiento, compruebe la fecha de caducidad del producto y el embalaje interior para detectar posibles daños.
6. Tras su uso, el producto puede causar riesgos biológicos. Siga las prácticas médicas aceptadas y cumpla con todas las leyes y regulaciones pertinentes para su manipulación y tratamiento.
7. No aplique fuerza excesiva durante la intubación e inserte la arteria con precisión y rapidez para evitar el vasoespasmo. Si la intubación resulta difícil, utilice los dedos para girar el catéter de un lado a otro mientras inserta el tubo.
8. La longitud del catéter insertado en el cuerpo debe ser la adecuada. Si es demasiado largo, puede curvarse fácilmente, lo que dificulta la ventilación; si es demasiado corto, existe la posibilidad de que se desprenda del vaso sanguíneo durante movimientos bruscos del paciente. Si el catéter es demasiado corto, puede desprenderse del vaso sanguíneo cuando el paciente se mueve vigorosamente.
9. El catéter debe insertarse en el vaso sanguíneo con más de dos ligaduras y con la tensión adecuada para garantizar una inyección fluida del fármaco y evitar que el catéter se deslice.
10. Si el dispositivo de puerto implantable es de tipo II, la conexión entre el catéter y el punto de inyección debe ser firme. Si no se requiere la inyección intraoperatoria de fármacos, se debe realizar una inyección de prueba con solución salina normal para confirmar la sutura de la piel.
11. Al separar la zona subcutánea, se debe realizar una hemostasia minuciosa para evitar la formación de hematomas locales, acumulación de líquido o infección secundaria después de la cirugía; la sutura vesicular debe evitar el sitio de inyección.
12. Los adhesivos médicos de α-cianoacrilato pueden dañar el material de la base de inyección; no utilice adhesivos médicos de α-cianoacrilato al tratar la incisión quirúrgica alrededor de la base de inyección. No utilice adhesivos médicos de α-cianoacrilato al tratar incisiones quirúrgicas alrededor de la base de inyección.
13. Tenga mucho cuidado para evitar fugas del catéter debido a lesiones accidentales causadas por instrumentos quirúrgicos.
14. Al realizar la punción, la aguja debe insertarse verticalmente, debe utilizarse una jeringa con una capacidad de 10 ml o más, el medicamento debe inyectarse lentamente y la aguja debe retirarse tras una breve pausa. La presión de empuje no debe superar los 200 kPa.
15. Utilice únicamente agujas especiales para dispositivos implantables de administración de fármacos.
16. Cuando se requiere una infusión más prolongada o la sustitución de un medicamento, es apropiado utilizar un dispositivo implantable de administración de fármacos de un solo uso con una aguja de infusión especial o una conexión en T, con el fin de reducir el número de punciones y minimizar el impacto en el paciente.
17. Reduce el número de punciones, disminuye el daño muscular y crea partes elásticas autosellantes. Durante el período de interrupción de la inyección del medicamento, se requiere una inyección de anticoagulante cada dos semanas.
18. Este producto es de un solo uso, estéril, apirógeno y debe desecharse después de su uso; su reutilización está estrictamente prohibida.
19. Si el embalaje interior está dañado o la fecha de caducidad del producto ha expirado, devuélvalo al fabricante para su correcta eliminación.
20. El número de punciones para cada bloque de inyección no debe exceder de 2000 (22Ga). 21.
21. El volumen mínimo de descarga es de 6 ml.