Prueba de embarazo rápida de orina HCG con aprobación CE e ISO al por mayor
1. Alta especificidad y alta sensibilidad. 2. Operación simple: detección en un solo paso.
3. Pruebas rápidas y los resultados estarán en 5 minutos.
4. Fondo claro y fácil de leer.
5. Alta precisión verificada mediante pruebas clínicas.
| Nombre del producto | Prueba de ovulación de LH de un solo paso a mitad del ciclo menstrual |
| Forma de dosificación | Dispositivo médico de diagnóstico in vitro |
| Metodología | Ensayo inmunocromatográfico con oro coloidal |
| Muestra | Orina |
| Formato | Centro de la corriente |
| Tamaño | Corriente media: 3 mm/5,0 mm/5,5 mm/6,0 mm |
| Especificación | Midstream: 5/7/25/por una caja |
| Sensibilidad | 25 mUI/ml |
| Exactitud | Más del 99,99% |
| Especificidad | Sin reactividad cruzada con 200 mlU/mI de FSH y 200 plU/mI de TSH |
| Tiempo de reacción | 1 minuto |
| Tiempo de lectura | En 10 minutos |
| Rango de aplicación | Todos los niveles de unidades médicas y autoevaluación domiciliaria |
| Proceso de dar un título | CE0123, ISO13485, NMPA, FSC |
MDR 2017/745
FDA 510K de EE. UU.
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema de gestión de calidad de equipos médicos para requisitos reglamentarios
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Dispositivo médico Esterilización de óxido de etileno Confirmación y control general
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables Identificar código de color
ISO 7864:2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION es un proveedor líder de productos y soluciones médicas.
Con más de 10 años de experiencia en el suministro de productos para el cuidado de la salud, ofrecemos una amplia selección de productos, precios competitivos, servicios OEM excepcionales y entregas puntuales y confiables. Hemos sido proveedores del Departamento de Salud del Gobierno de Australia (AGDH) y del Departamento de Salud Pública de California (CDPH). En China, nos encontramos entre los principales proveedores de productos para infusión, inyección, acceso vascular, equipos de rehabilitación, hemodiálisis, agujas de biopsia y paracentesis.
Para 2023, habíamos entregado con éxito productos a clientes en más de 120 países, incluyendo EE. UU., la UE, Oriente Medio y el Sudeste Asiático. Nuestras acciones diarias demuestran nuestra dedicación y capacidad de respuesta a las necesidades de los clientes, lo que nos convierte en el socio comercial de confianza e integrado de referencia.
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