Prueba rápida de embarazo en orina HCG con certificación CE e ISO (venta al por mayor)
1. Alta especificidad y alta sensibilidad. 2. Funcionamiento sencillo: detección en un solo paso.
3. Pruebas rápidas y resultados en 5 minutos.
4. Fondo claro y fácil de leer
5. Alta precisión verificada mediante ensayos clínicos
| Nombre del producto | Prueba de ovulación LH de un solo paso (diarrea media) |
| Forma de dosificación | Dispositivo médico de diagnóstico in vitro |
| Metodología | Ensayo inmunocromatográfico de oro coloidal |
| Muestra | Orina |
| Formato | Centro de la corriente |
| Tamaño | Corriente media: 3 mm/5,0 mm/5,5 mm/6,0 mm |
| Especificación | Midstream: 5/7/25/por una caja |
| Sensibilidad | 25 mUI/ml |
| Exactitud | Más del 99,99% |
| Especificidad | No se observó reactividad cruzada con 200 mUI/ml de FSH y 200 pUI/ml de TSH. |
| Tiempo de reacción | 1 minuto |
| Tiempo de lectura | En 10 minutos |
| Ámbito de aplicación | Todos los niveles de unidades médicas y autodiagnóstico domiciliario |
| Proceso de dar un título | CE0123, ISO13485, NMPA, FSC |
MDR 2017/745
Solicitud 510K de la FDA de EE. UU.
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema de gestión de la calidad de los equipos médicos para requisitos reglamentarios
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno. Confirmación y control general.
ISO 6009:2016 Agujas de inyección estériles desechables. Identificar el código de color.
ISO 7864:2016 Agujas de inyección estériles desechables
ISO 9626:2016 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION es un proveedor líder de productos y soluciones médicas.
Con más de 10 años de experiencia en el suministro de material sanitario, ofrecemos una amplia gama de productos, precios competitivos, servicios OEM excepcionales y entregas puntuales y fiables. Hemos sido proveedores del Departamento de Salud del Gobierno Australiano (AGDH) y del Departamento de Salud Pública de California (CDPH). En China, nos encontramos entre los principales proveedores de productos para infusión, inyección, acceso vascular, equipos de rehabilitación, hemodiálisis, agujas para biopsia y paracentesis.
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